Mardi 14 Juillet 2020

L'annonce du vaccin contre le coronavirus de Moderna a déclenché une frénésie à Wall Street. Maintenant, certains demandent une enquête


Quelques jours plus tard, le principal actionnaire de Moderna, la société de capital-risque Flagship Pioneering, a vendu 1 million d'actions les 21 et 22 mai à un prix moyen de 69,47 $, selon des documents examinés par CNN Business. Les ventes ont atteint 69,5 millions de dollars pour la société de capital-risque. Flagship Pioneering a été fondée par Noubar Afeyan, le co-fondateur et président de Moderna. La firme VC détenait près de 51 millions d'actions Moderna à la fin du mois de mars, selon les derniers documents déposés. Ces ventes par Flagship Pioneering n'ont pas été effectuées via les plans automatisés 10b5-1, même si la société est répertoriée comme initié Moderna. Les initiés ne sont pas nécessairement tenus de négocier via de tels plans automatisés, bien que beaucoup choisissent de le faire. Au moment où la vente a été révélée au public par le biais de dépôts de titres, le cours de l'action de Moderna était retombé sur Terre. Moderna a clôturé à 55,54 $ jeudi, en baisse de 36% par rapport à son sommet du 18 mai lorsque les résultats du vaccin ont été annoncés.

«Très problématique»

Le calendrier des transactions - couplé aux inquiétudes de certains experts médicaux selon lesquelles Moderna a exagéré l'importance de son essai de vaccin de phase 1 - devrait être examiné par les autorités, ont déclaré à CNN Business d'anciens responsables de la SEC. "La confluence crée une apparence, qui peut être inexacte, que les gens étaient pressés de profiter d'un essai positif précoce dans ce qui est souvent un développement long et torturé d'un nouveau médicament", Harvey Pitt, l'ancien président des Securities et Exchange Commission, a déclaré dans une interview. Pitt, qui a dirigé la SEC de 2001 à 2003, a qualifié le calendrier des ventes d'actions par Moderna et son principal actionnaire de «très problématique». Il a suggéré aux autorités d'émettre des citations à comparaître pour les courriels, notes de service et autres documents susceptibles de faire la lumière sur les ventes d'actions. "Tous ces faits réunis créent un élan irrésistible pour au moins découvrir ce qui se passait dans l'esprit des gens avant toutes ces transactions", a déclaré Pitt. Thomas Gorman, un autre ancien responsable de la SEC, a déclaré que l'agence devrait "absolument" enquêter sur la situation à Moderna. "Il ne s'agit pas vraiment de délits d'initiés autant que de manipulations de marché", a déclaré Gorman, qui est désormais associé au sein du cabinet d'avocats Dorsey & Whitney. "On dirait que vous êtes en train d'hyping le stock afin que vous puissiez ensuite aller le vendre." CNN a envoyé un courriel au siège de SEC mercredi; un porte-parole a répondu, refusant de commenter. CNN a donné suite vendredi à une enquête auprès du bureau de la SEC à Boston, qui n'a pas répondu. Flagship Pioneering, principal actionnaire de Moderna, n'a pas répondu aux demandes de commentaires. Afeyan n'a pas répondu à un courriel jeudi de CNN demandant des commentaires.

L'annonce du vaccin contre le coronavirus de Moderna a déclenché une frénésie à Wall Street. Maintenant, certains demandent une enquête

Moderna a défendu le calendrier de vente des actions

Afeyan, PDG de Flagship et président de Moderna, a défendu la décision de lever des capitaux le jour du communiqué de presse sur le vaccin dans une interview au New York Times. Afeyan a déclaré que le conseil d'administration de la société de biotechnologie envisageait une offre avant l'annonce de lundi, mais n'a finalisé la décision que tard dans la journée. "Elle était basée sur notre examen des données et la conclusion que nous devions disposer de nos propres ressources pour développer ce vaccin. et ne pas simplement attendre les subventions du gouvernement ", a-t-il déclaré au journal. Dans un communiqué, Moderna a déclaré que "dans la pratique", la société "ne commentera pas les litiges ou les enquêtes; ni les achats ou les ventes par des investisseurs individuels ou des groupes".

    
        
            
                
                
            
        
        
    
Un porte-parole de Moderna a répondu à des questions sur les problèmes de manipulation du marché en disant que la société prévoyait d'utiliser le produit de la vente d'actions en grande partie pour répondre aux "besoins urgents de la pandémie de COVID-19". Moderna a déclaré que les ventes réalisées par ses dirigeants étaient fait par le biais de plans de trading automatisés "conformément à la politique de délit d'initié de la société." Les experts ont déclaré à CNN Business qu'il n'y aurait un problème juridique avec ces ventes d'initié que si les dirigeants avaient créé ou modifié les plans de trading alors qu'ils étaient en possession d'informations privilégiées importantes. " Il vaut la peine de s'y intéresser pour comprendre la nature des plans et comment ils ont été mis en place ", a déclaré Pitt, l'ancien président de la SEC.

«Les marchés en mangent»

Ce n'est un secret pour personne que Wall Street et le grand public recherchent une solution à la pandémie de coronavirus. Les nouvelles concernant les vaccins et traitements potentiels ont fréquemment déplacé les marchés - même si les faits sous-jacents sont plus nuancés que ne le suggèrent les titres initiaux. Cette situation fait partie des antécédents de Moderna, a déclaré un ancien cadre de Moderna à CNN Business. "[Moderna's] le comportement consiste à publier des informations non scientifiques très limitées. Et en quelque sorte, c'est leur pouvoir magique - c'est que les marchés en mangent ", a déclaré l'ancien dirigeant, qui a parlé sous couvert d'anonymat. Peter Hotez, un expert de premier plan sur les maladies infectieuses et le développement de vaccins au Baylor College of Medicine, a déclaré qu'il a trouvé les résultats du communiqué de presse de Moderna "ininterprétables". "Il ne contenait aucune donnée", at-il dit. "Donc, fondamentalement - c'est une opinion. Il s'agissait d'opinions et d'opinions. "Les investisseurs ont réagi avec euphorie, au moins initialement. Le cours de l'action de Moderna a grimpé de 30% à 87 $ le 18 mai après le communiqué de presse. excitation. "Le moment est malheureux", a déclaré Pitt. "Vous voulez obtenir le meilleur rapport qualité-prix, évidemment. Mais vous voulez aussi généralement laisser une annonce publique percoler avant de commencer à faire des offres. "En avril, Moderna a reçu jusqu'à 483 millions de dollars de la BARDA (Federal Biomedical Advanced Research and Development Authority) pour développer et fabriquer un vaccin.

Questions sur le communiqué de presse sur les vaccins

La publication préliminaire des essais cliniques de Phase 1 de Moderna a rapidement été examinée par la communauté médicale. D'une part, les essais cliniques pour les vaccins se déroulent généralement en trois phases pour la sécurité et l'efficacité; le processus prend généralement des années. Moderna a publié les résultats partiels de la première phase, qui a commencé à la mi-mars. "La publication d'un communiqué de presse sur les données de la phase 1 est très inhabituelle", a déclaré l'ancien cadre de Moderna, parti en 2016. "La publication d'un communiqué de presse sur les données partielles de moins de la moitié des patients est très, très inhabituelle - pratiquement inconnue. " L'ancien directeur a ajouté que beaucoup d'informations sur la gestion du communiqué de presse par Moderna seront révélées lorsque tous les résultats de la première phase du procès seront connus. à l'issue de la première phase du procès. Si les résultats finaux de la phase 1 sont aussi prometteurs que les résultats intermédiaires, alors le communiqué de presse sera mieux rétrospectivement, a déclaré l'exécutif. Au cours de la première phase de l'essai - dirigée par l'Institut national des allergies et des maladies infectieuses - 45 volontaires ont reçu des doses variables du vaccin. Lorsque le communiqué de presse a été publié, les résultats étaient disponibles pour huit volontaires sur la question de savoir si le vaccin expérimental avait produit des anticorps neutralisants contre le virus. Pour tous les huit, la réponse était oui: ils avaient développé des anticorps neutralisants à des niveaux qui dépassaient ou étaient comparables aux niveaux mesurés chez les personnes qui se sont naturellement rétablies de Covid-19. Dans une déclaration écrite à CNN, un porte-parole de Moderna a souligné que l'entreprise le communiqué de presse a été rédigé avec l'aide de responsables du NIAID. "La société a travaillé en coopération avec le NIAID pour caractériser correctement les données provisoires fournies par le NIAID", a déclaré Moderna. CNN a contacté le NIAID pour obtenir des commentaires, mais l'agence n'en a pas fourni. Moderna a déclaré que sa publication "avait précisé les données disponibles" sur les 45 premiers sujets de l'essai ainsi que celles disponibles sur les "huit premiers sujets sentinelles". La société a ajouté avoir informé les investisseurs lors d'un appel ultérieur que des résultats complets sont attendus à une date future.

Préoccupations concernant la petite taille de l'échantillon

Pourtant, certains scientifiques ont exprimé leur frustration quant à la façon dont la déclaration de Moderna n'a pas révélé de niveaux d'anticorps spécifiques. La métrique - mesurée en «titres» - importe en partie parce que les niveaux d'anticorps chez les patients Covid-19 récupérés varient considérablement. «Vous ne devriez pas avoir à être en mesure de le deviner», a déclaré Hotez, dont le laboratoire est travaille également sur un candidat vaccin Covid-19 utilisant une technologie de protéine recombinante. "Pendant un moment, j'essayais de lire entre les feuilles de thé de leur déclaration, et finalement j'ai en quelque sorte abandonné." Hotez a ajouté que d'autres développeurs de vaccins étaient plus ouverts sur leurs données Covid-19, citant, par exemple, comment Oxford L'université a publié ses résultats sur un site en accès libre et comment les chercheurs chinois ont publié un article sur leur candidat vaccin dans The Lancet, une publication universitaire. "Tout le monde fait ça sauf Moderna", a-t-il dit. Le Dr Paul Offit, directeur du Vaccine Education Center de l'Hôpital pour enfants de Philadelphie, a déclaré que la taille de l'échantillon dans la version de Moderna - huit - est beaucoup trop petite pour tirer des conclusions significatives. "Vous êtes sur le point de donner un vaccin à des dizaines de des millions de personnes ", at-il dit. "Je ne voudrais vraiment pas publier un communiqué de presse sur un certain nombre de personnes que vous pourriez inviter à un petit barbecue en plein air." Pitt, l'ancien commissaire de la SEC, a déclaré que l'épisode souligne un manque de marchés financiers modernes. "Cela fait partie du problème avec nos marchés des valeurs mobilières qui, en particulier compte tenu de leur volatilité, il est possible pour les gens de faire d'énormes profits et gains basés sur relativement rien de substance durable ", a déclaré Pitt.

Les résultats de la vieille société de biotechnologie d'Afeyan sont inexacts

Avant de créer la société de capital-risque Flagship Pioneering, Afeyan était PDG de PerSeptive BioSystems, un fabricant d'équipement biotechnologique qu'il a fondé. En décembre 1994, Afeyan étant à la tête de la société, PerSeptive BioSystems a reconnu avoir déformé ses résultats financiers pendant près de deux exercices, selon un article du Boston Globe de l'époque. L'admission a déclenché une avalanche de poursuites judiciaires contre PerSeptive accusant la société d'émettre de fausses déclarations dans le but de stimuler les ventes de ses actions et de faire gonfler le prix, selon le journal. Afeyan a nié les allégations du Boston Globe à l'époque, les qualifiant de "complètement fausses". Les dossiers déposés auprès de la SEC montrent que PerSeptive a pris en charge 15,5 millions de dollars en 1995, en partie en raison du règlement des litiges avec les actionnaires liés aux résultats retraités. Afeyan a vendu la majeure partie de sa participation dans PerSeptive, qui est devenue publique au milieu de 1992, avant que le stock ne baisse pendant la controverse, a rapporté le Boston Globe.

La course au développement d'un vaccin

Le Dr Amesh Adalja, un chercheur principal spécialisé dans les maladies infectieuses émergentes au Center for Health Security de l'Université Johns Hopkins, a déclaré que même s'il pensait que l'exubérance initiale dans la presse au sujet du vaccin de Moderna était peut-être prématurée, il a trouvé les résultats encourageants. "Cela m'a un peu déplacé l'aiguille - je pense que cela montre que c'est sûr", a-t-il déclaré. "J'attends avec impatience les données de l'essai de phase 2, qui nous sont beaucoup plus utiles pour essayer de démontrer si ce vaccin sera finalement efficace." (Moderna a annoncé vendredi qu'il avait administré les premiers patients de la phase 2, qui devrait 600 participants.) Adalja a dit qu'il comprenait pourquoi Moderna se sentait obligé de publier les résultats encourageants. "Je pense qu'il y a probablement beaucoup de pression sur les développeurs de vaccins pour qu'ils diffusent des informations le plus rapidement possible, car nous savons que le seul moyen de revenir à un type de normalité passe par un vaccin", a-t-il déclaré. "Il y a, je pense, beaucoup d'incitations à essayer d'amplifier les bonnes nouvelles alors que la plupart des choses qui nous tiennent à cœur dans la pandémie sont de mauvaises nouvelles."

(finalise OR a finalisé ) AND (millions OR financement OR fond)

(finalise OR a finalisé ) AND (millions OR financement OR fond)