Vendredi 7 Aout 2020

Avigan peut provoquer des malformations congénitales. Le Japon pousse pour le coronavirus.


TOKYO - Alors que le président Trump vantait la promesse d'un médicament contre le paludisme dans la recherche désespérée de traitements contre les coronavirus, l'un de ses principaux alliés mondiaux vendait le monde sur son propre «atout», une pilule jaune pâle qui, selon lui, pourrait être cruciale pour Cette supposée lueur d'espoir est un médicament antiviral connu sous le nom d'Avigan, et son principal promoteur est le Premier ministre japonais, Shinzo Abe.Mr. Abe a poussé le médicament local lors de conférences de presse et lors de réunions avec des dirigeants mondiaux, y compris un appel avec M. Trump et les autres chefs du Groupe des 7. Il a alloué près de 130 millions de dollars pour tripler un stock existant de médicaments. Et il a proposé de le fournir gratuitement à des dizaines d'autres pays.Le Premier ministre, cependant, a ignoré un fait crucial: il n'y a aucune preuve solide qu'Avigan soit réellement efficace contre Covid-19. Bien que le médicament ait montré un potentiel pour le traitement de certaines maladies mortelles comme le virus Ebola dans les études animales, il existe des résultats limités selon lesquels il fonctionne pour toute maladie chez l'homme. effet secondaire - malformations congénitales. M. Abe lui-même a noté lors d'une conférence de presse lundi que l'effet secondaire était "le même que celui de la thalidomide", ce qui a provoqué des déformations chez des milliers de bébés dans les années 1950 et 1960. En même temps, M. Abe a appelé à ce qu'Avigan soit approuvé pour utilisation contre Covid-19 d'ici la fin du mois. Ses arguments pour le médicament, comme les témoignages de M. Trump sur l'hydroxychloroquine, un médicament antipaludique, renforcent les inquiétudes selon lesquelles les dirigeants nationaux pourraient fausser les processus d'approbation des médicaments en faisant des interventions inhabituelles à l'appui des médicaments non éprouvés. 1 000 établissements médicaux au Japon, et le ministère des Affaires étrangères du pays dit que près de 80 pays ont demandé le médicament. «Nous sommes tous impatients. Nous voulons un médicament hier », a déclaré Susan Ellenberg, professeur à l'Université de Pennsylvanie, spécialisée dans la conception d'essais cliniques. "Mais nous ne saurons pas ce qui fonctionne avant de faire ces études." Alors que le monde réclame des traitements contre les coronavirus, les médecins testent une gamme de médicaments. Un certain nombre de pays, y compris les États-Unis, ont planifié ou entamé des procès d'Avigan. Cependant, la promotion du mauvais médicament peut être désastreuse. La Food and Drug Administration a averti la semaine dernière que l'hydroxychloroquine et un médicament apparenté, la chloroquine, peuvent avoir des effets dangereux sur le rythme cardiaque. Dans un exemple extrême, un homme en Arizona est décédé après avoir ingéré un additif pour aquarium qui avait le même ingrédient actif que la chloroquine. Les doutes parmi les chiens de garde médicaux n'ont pas ralenti la montée d'Avigan. Le médicament bénéficie du soutien de l'une des sociétés japonaises les plus puissantes, Fujifilm, dont la filiale Toyama Chemical a développé Avigan. Le gouvernement chinois a attesté de sa sécurité et de son efficacité contre Covid-19.Sur la télévision japonaise, les médecins appellent la pilule un éventuel sauveur mondial, et les célébrités qui l'ont prise ont offert des témoignages élogieux, mais ces preuves sont entièrement anecdotiques, a déclaré Masaya Yamato., chef des maladies infectieuses au Rinku General Medical Center à Osaka, qui a fait partie d'un panel gouvernemental de 2016 qui a considéré le médicament comme une dernière ligne de défense contre de nouveaux types de grippe. «Je ne dis pas que ce médicament ne fonctionne pas. Je dis qu'il n'y a toujours aucune preuve que cela fonctionne ", a déclaré le Dr Yamato. Une porte-parole de Fujifilm, Kana Matsumoto, a déclaré que la société menait des essais cliniques au Japon et aux États-Unis" afin d'obtenir des preuves substantielles de la drogue efficacité »contre Covid-19. Avigan est potentiellement précieux car il fonctionne différemment de la plupart des autres antiviraux, interférant avec la reproduction des virus, au lieu de les empêcher d'entrer dans les cellules. Dans les études sur les animaux, le médicament est apparu capable de freiner la propagation de certains virus comme Ebola, en particulier lorsqu'il est administré tôt. Le médicament présente également des problèmes majeurs. Des preuves d'anomalies congénitales lors d'essais sur des animaux ont conduit le Japon à imposer des contrôles inhabituellement stricts sur l'utilisation et la production de la pilule. Avant le coronavirus, il n'avait été administré à l'homme que lors d'essais cliniques et dans des tentatives désespérées de traiter Ebola. Aucun de ces efforts n'a fourni de preuve définitive qu'il traite efficacement toute maladie chez l'homme, même les types courants de grippe, a déclaré le Dr Yamato.Si Avigan travaille contre Covid-19, il est très probablement utile aux premiers stades de la maladie, a déclaré Norio Sugaya, un expert en maladies infectieuses à l'hôpital Keiyu de Yokohama. Le Dr Sugaya a déclaré qu'il pensait que le médicament pouvait être utile comme prophylactique s'il était combiné à des tests généralisés, un adoucissement des vues qu'il partageait avec le groupe de travail du gouvernement en 2016, lorsqu'il a fait valoir que le médicament n'était pas prouvé et ne devait pas être stocké. les avertissements, les responsables de l'époque ont décidé d'acheter suffisamment de pilules pour deux millions de patients, un stock qui est maintenant exploité. Jusqu'à présent, 1100 établissements médicaux japonais ont donné Avigan à près de 2200 patients de Covid-19, avec plus d'un millier sur les listes d'attente pour le médicament, selon les données du gouvernement.Beaucoup de ces établissements n'appliquent pas de contrôles scientifiques rigoureux, tels que les doubles aveugles et l'utilisation de placebos. Ils soutiennent que les avantages potentiels l'emportent sur les risques, en particulier chez les personnes âgées, pour qui le problème des malformations congénitales ne sera probablement pas un problème.Fujifilm et d'autres mènent actuellement des essais appropriés du médicament pour Covid-19. Mais M. Abe a accéléré ce processus en demandant que l'utilisation d'Avigan soit encore plus étendue, en exhortant les hôpitaux à le donner à tous ceux qui le souhaitent et en disant aux patients de le demander par leur nom. Lundi, il a déclaré que le processus d'approbation ne dépendrait probablement pas des essais cliniques traditionnels menés par le développeur, mais prendrait plutôt une «forme différente» après que les experts se soient prononcés sur l'efficacité du médicament. On ne sait pas pourquoi il a été un ardent défenseur. Certains médias japonais ont noté ses liens étroits avec le directeur général de Fujifilm, Shigetaka Komori. Les deux hommes ont souvent joué au golf et mangé ensemble, dernière réunion le 17 janvier, selon le calendrier du Premier ministre.À la mi-février, Fujifilm était la seule entreprise invitée à participer à une réunion du groupe de travail du gouvernement sur la coopération internationale contre le virus, selon Les représentants de la réunion ont présenté une présentation PowerPoint de 27 pages notant que le gouvernement chinois s'apprêtait à approuver l'utilisation du médicament en cas d'urgence. Le brevet chinois sur Avigan a expiré l'année dernière, et si le Japon traînait, il pourrait perdre un marché potentiellement énorme pour le médicament.Dans une conférence de presse le 29 février, M. Abe a déclaré que le Japon testait trois traitements contre le virus, mentionnant uniquement Avigan de nom. La semaine prochaine, le secrétaire en chef du cabinet, Yoshihide Suga, a déclaré aux journalistes que la relation de M. Abe avec le chef de la direction de Fujifilm n'avait "absolument aucun lien" avec les opinions du Premier ministre sur la pilule. Les responsables du gouvernement pensent que "c'est un médicament fabriqué au Japon", alors utilisons-le si nous le pouvons ", a déclaré le Dr Yamato, l'expert en maladies infectieuses. La porte-parole de Fujifilm a déclaré" qu'il n'y a jamais eu de traitement favorable "de la part de M. Abe ou de son administration. deux équipes de recherche chinoises ont publié en ligne des articles suggérant que cela avait accéléré le rétablissement des patients souffrant de cas légers à modérés de Covid-19. de la réponse du pays au virus. Mais les scientifiques ont rapidement commencé à séparer les documents, arguant qu'ils manquaient de contrôles scientifiques de base. Les deux documents, qui n'avaient pas été examinés par des pairs, ont été révisés, leurs conclusions devenant moins sûres. Néanmoins, la Chine a rapidement approuvé Avigan pour une utilisation contre Covid-19. C'était la première fois qu'un pays en dehors du Japon approuvait son utilisation contre une maladie.Le Japon lui-même n'avait conditionnellement autorisé le médicament qu'en 2014 dans des circonstances que les chiens de garde qualifient de circonstances très inhabituelles.Dans leur évaluation, les régulateurs ont écrit qu'Avigan «n'a pas démontré son efficacité »Contre la grippe saisonnière et ne pouvait pas être approuvé pour une utilisation contre elle. Au lieu de cela, ils permettraient son utilisation contre des souches de grippe nouvelles ou réémergentes, mais uniquement dans des situations de «crise» où les antiviraux existants se sont révélés inefficaces. Mme Matsumoto, porte-parole de Fujifilm, a déclaré que le processus d'approbation était «robuste et rigoureux». Dans un rapport publié vendredi, Medwatcher Japan, un groupe à but non lucratif qui surveille l'industrie pharmaceutique, a décrit le processus d'approbation comme «extrêmement anormal». «Il est incroyable qu'il ait jamais été stocké comme médicament contre la grippe», a déclaré Masumi Minaguchi, secrétaire générale du groupe. . "Et c'est encore plus incroyable, que dans ces circonstances, même sans aucune base scientifique, on demande aux gens de l'utiliser." Hisako Ueno et Makiko Inoue ont contribué aux reportages de Tokyo et Cao Li de Hong Kong.