Mardi 20 Octobre 2020

Le Brexit signifie que le vaccin contre le coronavirus sera plus lent à atteindre le Royaume-Uni


Le Royaume-Uni doit attendre plus longtemps et payer plus cher pour acquérir un vaccin contre le coronavirus, car il a laissé l'UE avertir aujourd'hui les experts de la santé et les experts juridiques internationaux.
Dans un article publié aujourd'hui sur le site Internet du Guardian, les universitaires et les avocats disent que la détermination de Boris Johnson à «faire cavalier seul», sans réglementation de l'UE, après le Brexit signifie que le Royaume-Uni devra probablement rejoindre d'autres pays non membres de l'UE dans une file d'attente pour acquérir le vaccin après que les États membres de l'UE l'ont eu, et à des conditions moins favorables.
Les auteurs incluent Martin McKee de la London School of Hygiene and Tropical Medicine, et les universitaires juridiques Anniek de Ruijter de la Amsterdam Law School et Mark Flear de la Queens University, Belfast.
Le Royaume-Uni quittera l'Agence européenne des médicaments (EMA), l'organisme responsable de l'évaluation scientifique, de la supervision et du contrôle de la sécurité des médicaments, à la fin de la période de transition, le 30 décembre. Cela signifie qu’elle ne fera plus partie du régime réglementaire de l’UE, qui permet une «évaluation accélérée» des produits développés par les sociétés pharmaceutiques pendant une pandémie.
Le Royaume-Uni s'est déjà retiré du mécanisme d'urgence d'achat en vrac de l'UE pour les vaccins et les médicaments, en vertu duquel les États membres concluent des accords collectifs avec les sociétés pharmaceutiques, ce qui accélère leur accès aux derniers produits en cas de crise.
Les universitaires écrivent: «Pour toutes ces raisons ... le Royaume-Uni devra probablement rejoindre la file d'attente pour accéder à d'autres pays en dehors de l'UE, et payer plus qu'il ne le ferait autrement en tant qu'État membre de l'UE.
«À plus long terme, ce problème ne se limitera pas aux urgences et le Royaume-Uni peut s'attendre à un accès plus lent et plus limité aux médicaments, en particulier ceux pour des affections rares ou ceux utilisés pour traiter les enfants, où le marché est petit.»
Ils soutiennent que le Royaume-Uni pourrait encore éviter le pire en acceptant de s’aligner pleinement sur les réglementations de l’EMA en dehors de l’UE. Mais ils disent que Johnson a jusqu'à présent indiqué que son équipe n'avait aucune intention de le faire et ne voulait pas fonctionner comme des «preneurs de règles».
Bien qu'il semble que le gouvernement britannique veuille aller de l'avant avec son propre système de réglementation et son système d'autorisation rapide du marché pour les urgences, les experts estiment que cela sera pratiquement impossible à mettre en place à temps pour un nouveau vaccin Covid-19, qui devrait à peu près un an.
Même alors, le point de vue des milieux médicaux est que les sociétés pharmaceutiques sont susceptibles de se tourner d'abord vers l'UE pour obtenir une approbation réglementaire et un accord de vente, étant donné l'ampleur du marché sur lequel elles se vendraient.
Olivier Wouters, de la London School of Economics and Political Science, a déclaré: «Après la période de transition du Brexit, le Royaume-Uni ne fera plus partie de l'EMA et devra donc prendre ses propres décisions réglementaires, à moins que les négociations commerciales UE-Royaume-Uni ne résultent au Royaume-Uni s'alignant sur les règles européennes.
"Le Royaume-Uni pourrait, en théorie, choisir de reconnaître toute décision d'approbation prise par l'EMA pour éviter les retards, mais cela semble en contradiction avec l'engagement du gouvernement britannique de" reprendre le contrôle ". Si les autorités britanniques choisissent plutôt de mettre en place un processus d'examen et d'approbation distinct pour les médicaments et les vaccins, cela pourrait retarder l'accès à une nouvelle thérapie contre les coronavirus.
«Le pays pourrait connaître des perturbations alors que l'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA), l'homologue du pays à l'EMA, s'efforce de combler le vide laissé par le départ de l'EMA.
«Les fabricants de vaccins et les sociétés pharmaceutiques pourraient décider de demander d'abord l'approbation de l'EMA, qui représente quelque 500 millions de patients, avant de demander l'approbation de la UK MHRA, qui couvre un plus petit bassin de patients.»
Interrogé sur la possibilité que le Royaume-Uni doive payer des prix plus élevés pour un vaccin, il a déclaré: «Si un vaccin contre le coronavirus est développé, les pays de l'UE peuvent choisir de se regrouper pour se procurer conjointement le vaccin. Cela donnerait aux pays de l'UE plus de pouvoir de négociation contre un fabricant de vaccins pour essayer d'obtenir un prix inférieur. Si le Royaume-Uni était exclu d'un tel système d'achat conjoint, il est possible que le Royaume-Uni finisse par payer un prix plus élevé que l'UE pour le même vaccin. "
L'EMA était basée à Londres jusqu'en janvier de l'année dernière, lorsque le Brexit l'a vu déménager à Amsterdam.
Un porte-parole du ministère de la Santé et des Affaires sociales a déclaré: «Le Royaume-Uni et nos amis et partenaires à travers l'Europe participent à un effort international concerté pour lutter contre la menace de COVID-19. Nous sommes convaincus que nos relations de travail étroites actuelles se poursuivront alors que nous nous préparons à toutes les éventualités. Nous soutenons pleinement le secteur de la recherche sur les maladies, leader mondial du Royaume-Uni, pour jouer un rôle clé dans l'effort mondial, avec 40 millions de livres sterling de nouveaux fonds pour la recherche rapide sur le virus. »