Vendredi 4 Decembre 2020

Le coronavirus a révélé la dépendance des États-Unis à l'égard de l'Inde pour les médicaments génériques. Cette chaîne d'approvisionnement dépend de la Chine


"Lorsque la thésaurisation a commencé, mon stock de 30 jours était en retard", a expliqué Thebarge. "Le scénario m'a vraiment fait peur, qu'arriverait-il si je ne pouvais pas obtenir HCQ?" La Food and Drug Administration (FDA) américaine n'a pas approuvé HCQ comme traitement pour Covid-19, mais l'épisode a montré à quel point les États-Unis étaient dépendants est sur l'Inde pour les médicaments - à savoir les médicaments génériques, qui sont des copies de produits pharmaceutiques de marque qui ont les mêmes effets mais coûtent moins cher. Aux États-Unis, 90% de toutes les prescriptions sont remplies par des médicaments génériques et, une pilule sur trois consommée est produite par un fabricant indien de génériques, selon une étude d'avril 2020 de la Confederation of Indian Industry (CII) et de KPMG. Alors que les États-Unis semblent dominer avec leur allié l'Inde pour obtenir le produit fini, il y a un problème plus important plus tôt dans la chaîne d'approvisionnement. L'Inde obtient environ 68% de ses matières premières - connues sous le nom d'ingrédients pharmaceutiques actifs (API) - de Chine. Toute perturbation de cette chaîne d'approvisionnement peut créer un problème majeur, en particulier pendant une pandémie. Alors que les scientifiques et les sociétés pharmaceutiques se précipitent pour trouver un traitement et un vaccin efficaces pour Covid-19, on craint que les vulnérabilités actuelles de la chaîne d'approvisionnement n'exposent les États-Unis - et d'autres pays - à des pénuries de médicaments, au moment où ils en ont le plus besoin. Les États-Unis se sont engagés à "acheter des médicaments américains" à l'avenir, et l'Inde prévoit d'augmenter sa propre production d'API, mais seront-ils en mesure de remplacer les approvisionnements en provenance de Chine pendant cette pandémie - ou même la prochaine?

La montée de l'Inde dans le secteur pharmaceutique mondial

La montée de l'Inde en tant que producteur mondial de produits pharmaceutiques bon marché a commencé lorsque l'administration Indira Gandhi a adopté la loi sur les brevets de 1970, qui n'accordait une protection juridique qu'aux processus utilisés pour fabriquer un médicament, et non au contenu d'un médicament. Karan Singh, directeur général de la société pharmaceutique indienne ACG Worldwide, a déclaré que le gouvernement avait réalisé que sa population énorme ne serait jamais en mesure d'acheter des médicaments brevetés importés et qu'il lui fallait trouver une solution. versions copycat - légalement. Mais ce n'est pas seulement l'Inde qui voulait ces produits, et au milieu des années 1980, les changements réglementaires ont également ouvert le marché américain aux médicaments de copie bon marché. Naturellement, les géants pharmaceutiques, qui avaient investi des millions de dollars dans la création de nouveaux médicaments, repoussés, et en 1995, l'Organisation mondiale du commerce (OMC) a introduit un accord accordant aux brevets sur les médicaments une protection de 20 ans - et les entreprises ont eu 10 ans pour se conformer, mais lorsque la crise du VIH / SIDA a frappé pendant cette transition de 10 ans Il était clair que les pays pauvres avaient besoin de médicaments bon marché - en 1999, la cause la plus courante de décès en Afrique subsaharienne, où de nombreuses personnes n'avaient pas les moyens d'acheter des antirétroviraux, était le VIH / sida. L'OMC a admis que les États membres pouvaient accorder en 2001, une société pharmaceutique indienne, Chemical, Industrial and Pharmaceutical Laboratories (Cipla), a procédé à l'ingénierie inverse de plusieurs médicaments de marque et a combiné les m dans un cocktail révolutionnaire de médicaments anti-VIH. Les pays africains et les groupes d'aide se sont vu offrir le médicament pour 1 $ par jour, une remise de plus de 96% sur les versions de marque. Maintenant, cette société travaille à l'ingénierie inverse de trois médicaments testés pour lutter contre Covid-19 - Remdesivir, Favipiravir et Baloxavir. "Vingt ans plus tard, nous sommes de nouveau à l'avant-garde ici en Inde en ce qui concerne les médicaments nécessaires pour combattre Covid-19", a déclaré le Dr Yusuf Hamied, président de Cipla. Pourtant, surmonter les défis posés par les droits de propriété intellectuelle n'est que la moitié de l'histoire.

Le coronavirus a révélé la dépendance des États-Unis à l'égard de l'Inde pour les médicaments génériques. Cette chaîne d'approvisionnement dépend de la Chine

Problèmes d'approvisionnement pendant la pandémie

Alors que le nombre de cas de Covid-19 signalés a augmenté en Chine en janvier, le pays est entré en détention. Les usines actives d'ingrédients pharmaceutiques à travers le pays ont fermé, laissant les sociétés pharmaceutiques indiennes du mal à obtenir des matières premières. "(Quand) la Chine a fermé ses portes à cause de Covid-19, nous avons désespéré", a déclaré Vinay Pinto, directeur exécutif de Wallace Pharma, l'un des principaux fabricants de HCQ du pays. "Nous avons immédiatement dû brouiller nos équipes d'achat et de chaîne d'approvisionnement pour nous assurer que nous disposions de matières premières adéquates. Nous avons activement essayé de s'approvisionner en stock détenu par les commerçants locaux. C'était en lots plus petits et beaucoup plus chers", a-t-il déclaré. Certaines sociétés pharmaceutiques indiennes ont même recouru à l'affrètement d'avions privés pour le transport aérien d'API en provenance de Chine. À la mi-mars, le verrouillage de la Chine s'est assoupli, mais les fermetures de frontières mondiales dues à la pandémie ont maintenant causé de nouveaux problèmes logistiques avec l'expédition de tous les produits exportés. "Nous rencontrons toujours beaucoup de difficultés pour obtenir des importations en provenance de Chine", PC Mishra, Le directeur de la direction générale du commerce extérieur de l'Inde a déclaré fin avril. "Si nous comparons mars 2020 et 2019, les importations en provenance de Chine sont en baisse de 40%." Jayasree Iyer, directeur exécutif d'Access to Medicine Foundation, une organisation à but non lucratif qui analyse les industries pharmaceutiques, dit que les sociétés pharmaceutiques craignent également que ils "peuvent ne pas avoir suffisamment d'API stockées pour leur prochain ensemble d'engagements". L'Inde avait une industrie florissante des médicaments en vrac et des API, mais lorsque les restrictions à l'importation ont été levées au début des années 1990, ses fabricants de médicaments génériques ont commencé à obtenir des matières premières en provenance de Chine, où certains API peuvent coûter jusqu'à 30% de moins, selon le CII- Rapport KPMG: "Le gouvernement chinois a accordé de grandes incitations aux sociétés pharmaceutiques chinoises pour qu'elles installent de grandes usines d'API", a déclaré Singh d'ACG Worldwide. "En raison de la taille et de l'échelle de ces installations, ils ont pu tirer parti des économies d'échelle pour réduire les coûts." Il y a maintenant plus de 7 000 fabricants d'API en Chine, contre environ 1 500 usines en Inde, où de grands acteurs comme Sun Pharma et Les Cipla sont une rareté, selon le rapport CII-KPMG.

Aucune leçon apprise

Ce n'est pas la première fois que le secteur pharmaceutique indien est affecté par un ralentissement en Chine. Lors des Jeux olympiques de Pékin en 2008, la Chine a fermé la plupart des usines d'API pendant près de trois semaines pour réduire les niveaux de pollution de l'air et atteindre son "objectif de ciel bleu", ce qui a fait augmenter le coût de certains médicaments en vrac provenant uniquement de Chine. Le gouvernement a exploré l'idée de construire des Mega Pharma Parks pour produire des API, mais le projet aurait été suspendu en raison d'un manque d'aide financière.Cependant, les dernières pénuries d'approvisionnement ont provoqué une nouvelle réflexion. Le 21 mars, le gouvernement indien a relancé les plans de Bulk Pharma Parks dans le cadre d'un ensemble de 1,3 milliard de dollars pour stimuler la production nationale de médicaments en vrac et les exportations. Il comprend la création de trois parcs à médicaments en vrac avec des infrastructures communes et un programme d'incitation lié à la production pour promouvoir la production nationale de 53 matières premières essentielles, intermédiaires de médicaments et IPA. "Il s'agit d'une étape indispensable, mais nous devrons voir comment elle est mise en œuvre au niveau de l'État. Dans le passé, nous avons été confrontés à d'immenses défis pour les autorisations environnementales ou l'accès au financement", a déclaré le Dr Kamal Vashi, vice-président de Mangalam Drugs and Organics., l'une des sociétés de fabrication d'API en Inde.

Sécuriser les approvisionnements mondiaux

Les États-Unis ont également reconnu la nécessité de devenir plus autonomes. "Plus jamais nous ne devrions avoir à dépendre du reste du monde pour nos médicaments et contre-mesures essentiels", a déclaré Peter Navarro, conseiller économique du président Trump, lors d'un point de presse le mois dernier. Parlant du décret exécutif "Acheter américain" de Trump, il a déclaré qu'après cette pandémie, le gouvernement américain ne s'approvisionnerait en médicaments essentiels, fournitures médicales et équipements que de sociétés américaines. Selon la FDA américaine, en août 2019, seulement 28% des installations de fabrication fabriquant des API pour le marché américain étaient basées en Amérique. Les autres se trouvaient dans l'UE (26%), en Inde (18%), en Chine (13%) et ailleurs (15%). L'effort visant à réduire la dépendance des États-Unis à l'égard d'autres pays pour les drogues a gagné un soutien bipartisan. Une députée démocratique a mis en place un groupe de travail pour trouver des moyens de ramener la fabrication de médicaments aux États-Unis, et le 19 mars, un petit nombre de membres du Congrès ont présenté la Loi protégeant notre chaîne d'approvisionnement pharmaceutique de Chine, appelant à l'achat d'API et Les médicaments finis en provenance de Chine devraient cesser d'ici 2023.Cependant, la réduction des importations directes en provenance de Chine ne résoudra pas le problème de la dépendance des États-Unis, comme l'a averti Rosemary Gibson, auteure de plusieurs ouvrages médicaux et conseillère principale au Hastings Center bioethics research institute il y a à Washington DC. "L'Inde est la source de 24,5% des médicaments génériques vendus aux États-Unis", a-t-elle déclaré. "Cela semble suggérer que nous n'avons pas à nous soucier des génériques en provenance de Chine. En fait, l'Inde dépend considérablement de la Chine pour les matières premières et les intermédiaires chimiques qui sont utilisés pour fabriquer des ingrédients pharmaceutiques actifs." En bref, les États-Unis Ne dépendez pas seulement de la Chine si elle coupe aussi les liens avec l'Inde.Nicole Longo, directrice des affaires publiques du groupe de lobbying pharmaceutique PhRMA, a déclaré que les États-Unis prévoyaient de déplacer toute la production pharmaceutique à terre "sous-estiment le temps, les ressources et les autres défis et complexités de faisabilité "" Ils ignorent également la force d'une chaîne d'approvisionnement mondiale robuste et géographiquement diversifiée "", a-t-elle ajouté. "Covid-19 a été une révélation", a déclaré Dinesh Dua, président du Conseil de promotion des exportations de produits pharmaceutiques (Pharmexcil). "Le gouvernement a fait plus au cours des dernières semaines que ce qu'il a fait ces dernières années. Mais même si nous commençons maintenant, il nous faudra au moins 10 ans pour mettre fin à notre dépendance à l'égard de la Chine." Philippe Andre, qui audite les pratiques de fabrication des sociétés pharmaceutiques en Chine, approuve une approche plus collaborative. "La solution devrait être internationale, à travers une sorte de système où les pays producteurs devraient s'assurer qu'ils ont une capacité suffisante pour continuer à approvisionner le monde pendant une crise", a-t-il dit. Pour l'instant, l'Inde ne semble pas avoir d'autre choix que de dépendre de la Chine pour la majorité de ses IPA - et les États-Unis de compter sur l'Inde pour la majorité de ses médicaments. Le véritable test de cette chaîne d'approvisionnement viendra lorsque - ou peut-être si - les scientifiques trouvent un traitement ou un vaccin pour Covid-19.