Mardi 24 Novembre 2020

Ce que la crise des coronavirus révèle sur la médecine américaine


Bowen ne cessait de penser à la prochaine pandémie, lorsque l'offre de masques en provenance de Chine pourrait chuter et la demande de masques domestiques pourrait à nouveau augmenter Il a envoyé des lettres d'avertissement concernant un problème potentiel de chaîne d'approvisionnement au président Obama en 2010 et au président Trump en 2017; il a écrit au secrétaire à la Défense; aux associations de sécurité hospitalière; aux responsables des Centers for Disease Control - des centaines de lettres en tout Il devait parfois ressembler à une manivelle obsessionnelle

"J'ai reçu une lettre type de la Maison Blanche, me remerciant de mes inquiétudes", a-t-il déclaré «Tout le monde l'a ignoré» Lorsque COVID-19 a frappé, la Chine a fermé bon nombre de ses usines et conservé la majeure partie de sa production réduite de masques pour son propre usage

Ce que la crise des coronavirus révèle sur la médecine américaine

Pendant un certain temps, les exportations sont tombées à un filet Aujourd'hui, la société Bowen a quasiment quadruplé sa production, produisant au moins un million de masques par jour Mais ce n’est qu’une fraction de la demande; il a dû refuser des commandes de centaines de millions de dollars par jour

Il y a un autre endroit où les hôpitaux et les cliniques auraient pu chercher des masques, des gants et des blouses: le stock stratégique national - un dépôt de matériel d'urgence qui peut être déployé à court terme pendant une crise Le 4 mars, six semaines après la notification du premier cas de COVID-19 en Amérique, le SN

S a annoncé son intention d'acheter six cent millions de respirateurs N95 au cours des dix-huit prochains mois Même si les commandes du secteur privé étaient annulées à la fin de la pandémie, les entreprises sous contrat - Honeywell, Dräger, 3M, Moldex et O&M Halyard - auraient donc un acheteur garanti

Mais les pandémies ne s'arrêtent pas pendant dix-huit mois, attendant patiemment que les fournitures médicales s'accumulent Le lendemain du SN

S annonce, l'état du Massachusetts a demandé sept cent cinquante mille masques N95 (et un nombre similaire de blouses et gants chirurgicaux) pour protéger ses médecins et infirmières Deux semaines se sont écoulées - chacune apportant de sombres nouvelles sur la propagation virale - avant que l'État n'en reçoive un dixième

Quand j'ai envoyé un e-mail sur le stock stratégique national, un porte-parole a souligné que le rôle du SNS

était de «compléter» - son accent - «les fournitures nationales et locales pendant les urgences de santé publique», de ne pas répondre aux besoins de chacun Mais combien de N95 y avait-il dans le stock au départ? La réponse a été de treize millions New York et la Californie comptent entre elles trois millions de travailleurs de la santé

Si un cinquième de cette main-d'œuvre était impliqué dans des contacts avec des patients infectés par le virus et si pas plus de deux masques N95 étaient utilisés par travailleur chaque jour, l'ensemble du SNS

l'approvisionnement durerait onze jours Nos mécanismes de livraison ont également échoué pour les personnes qui tentent de mesurer et de gérer la crise Dans cet effort, l'outil le plus important est le kit de détection

Au niveau de la population, la détection permet la cartographie: quantifier la taille et les sources d'une infection et suivre ses mouvements Pour un patient individuel, il permet de planifier: évaluer si vous avez été infecté et doit être isolé, et retracer les personnes à risque Aux stades ultérieurs d'une pandémie, la possibilité de tester à grande échelle permet aux agences de se concentrer sur les points chauds et de les contenir avec des fermetures locales limitées

Le CDC, qui connaissait l'épidémie de Wuhan depuis décembre, a commencé à fabriquer des kits de détection Janvier Selon un article du Washington Post, le 8 février, l'un des premiers kits de détection fabriqués par CD

Cpour le nouveau coronavirus, fraîchement approuvé par la Food and Drug Administration, est arrivé dans un laboratoire de santé publique à Manhattan; il contenait un ensemble de produits chimiques, ou réactifs, destiné à isoler le matériel génétique du virus, et un ensemble de trois «sondes» pour amplifier le matériel et ensuite déterminer s’il provenait du coronavirus Maintes et maintes fois, des techniciens de New York ont ​​découvert que l'une des sondes - la sonde N3 - enregistrait des faux positifs: même de l'eau distillée déclenchait un résultat positif

Au fil des jours, des chercheurs du CDC

essayé de relancer le test et de s'assurer que ses résultats étaient fiables (La FDA dit que la conception originale qu'elle a approuvée avait bien fonctionné; le problème est survenu lorsque des lots supplémentaires du kit ont été fabriqués) Bien que l'Organisation mondiale de la santé ait distribué un quart de million de tests, fabriqués par un laboratoire allemand et largement utilisés ailleurs, la FDA n'avait autorisé que le C

DC trousse

Lorsque les laboratoires des hôpitaux américains et d'ailleurs ont conçu leurs propres tests de détection, l'agence a interdit leur utilisation jusqu'à ce qu'une «autorisation d'utilisation d'urgence» ait été demandée et accordée «Pouvons-nous la raccourcir aujourd'hui? J'ai besoin d'un peu de temps pour moi »Caricature de Mick StevensLe protocole« autorisation d'utilisation d'urgence », moins exigeant que le processus d'approbation ordinaire, a été conçu pour rendre l'agence plus agile, tout en empêchant les gens de colporter des tests, des médicaments ou des appareils inutiles en cas d'urgence

Pourtant, pour certains chercheurs, cela se révélerait être un obstacle en soiJ'ai parlé à Alex Greninger, directeur adjoint du laboratoire de virologie de l'Université de Washington

C'est l'un des plus grands laboratoires de virologie du pays, et les chercheurs ont commencé à développer un test quelques jours seulement après la détection du premier cas de covid-19 sur le sol américain - un homme de trente-cinq ans qui s'est présenté dans une clinique de Snohomish Comté de Washington, le 19 janvier, toussant et fiévreuxGreninger, une figure athlétique à la mâchoire carrée qui privilégie les sweats à capuche par-dessus les costumes, n'a blâmé personne au CDC ou le F

DA ; en fait, il m'a dit qu'il trouvait les fonctionnaires «extrêmement réactifs et faciles à travailler»

Comme il a décrit la situation, c'est le processus qui a échoué Pour l'équipe de Greninger, concevoir un test de laboratoire pour le nouveau coronavirus, SARS-CoV-2, n'a pas été particulièrement difficile: sa séquence génomique était déjà disponible, ce qui a permis de concevoir la bonne sonde pour détecter le matériel viral Sécuriser des échantillons de ce matériel pour valider le test n'a pas été facile, mais Greninger a trouvé un moyen

L'étape suivante consistait à obtenir le FDA

pour permettre son utilisation Lui et ses collègues ont passé près d'une centaine d'heures à remplir un formulaire baroque de trente pages, déposant la demande d'autorisation le 19 février Toujours pas de dés: il avait envoyé le matériel par e-mail et le F

DA a insisté pour qu'il l'imprime et l'envoie par la poste, ainsi que le fichier numérique sous forme physique, comme une clé USB ou un CD, à un bureau de «documentation» distinct

(Cette exigence a été retirée par la suite) "Ils ont travaillé aussi efficacement qu'ils le pouvaient", a déclaré Greninger, "mais les copies papier ont probablement augmenté le délai d'exécution de plusieurs jours supplémentaires" (Le F

DA dit qu'au contraire, il a immédiatement examiné la demande électronique

) Ce qui a rendu la question particulièrement urgente, c'est que la majeure partie des tests des patients est effectuée par des laboratoires cliniques commerciaux ou des laboratoires universitaires, et le CDC

initialement distribué ses kits uniquement aux militaires «autorisés par le CDC

» et aux laboratoires de santé publique des États et des comtés, qui effectuent une fraction des tests globaux Pendant ce temps, l'infection s'est propagée sur les vols et dans les salles de cinéma et lors des visites aux grands-parents, se semant dans d'autres villes et États: New York, New Jersey, Louisiane, Connecticut Pourtant, la dernière semaine de février, seulement quelques centaines de tests par jour étaient effectués

Le 28 février, Greninger et ses collègues ont envoyé une lettre au Congrès, notant: «Aucun fabricant de tests ou laboratoire clinique n'a réussi à naviguer dans l'EUA

du SARS-CoV-2 à ce jour »Le lendemain, le FD

A assoupli sa position, permettant aux laboratoires cliniques de «haute complexité» de tester l'infection virale avant l'examen et l'approbation de l'agence Une E

UA simplifiée bientôt mis à disposition

Greninger m'a envoyé par e-mail deux versions de la EUA

application L'original, du 19 janvier, faisait trente pages et était rempli d'un passe-partout dense «Dans la première version,» m'a dit Greninger, «ils ont suggéré que le laboratoire teste vingt-cinq cas positifs

Mais lorsque nous avons examiné cela, à la mi-février, il n'y avait que quatorze cas confirmés aux États-Unis » Cela posait une question métaphysique: comment valider un test d'urgence avant qu'une urgence ne se produise? Le FD

A dûment travaillé avec le CD

C et le NI

H pour rendre plus d'échantillons viraux disponibles, en abaissant les obstacles à la validation du test sans compromettre la qualité du test Une version ultérieure de l'E

UA formulaire, du 7 mars, ne comptait que sept pages

Entre le 28 février et le 1er mars, l'équipe de Greninger a travaillé sans relâche pour préparer le laboratoire de virologie à tester des centaines d'échantillons de patients Le lundi 2 mars, le laboratoire avait commencé ses premiers tests Un total de quarante-trois jours s'étaient écoulés depuis l'arrivée de ce patient de Covid-19 dans le comté de Snohomish