Lundi 30 Novembre 2020

Un dénonciateur expose les luttes intestines et l'animus dans la réponse du coronavirus de Trump


Le Dr Bright, dont la minuscule agence de recherche fédérale cherchait un vaccin contre le coronavirus, était depuis longtemps en désaccord avec son patron du ministère de la Santé et des Services sociaux, Robert Kadlec. Ses visites à la Maison Blanche, deux fois en un seul week-end, n'ont fait qu'exacerber ces tensions. "Week-end chez Peter", a plaisanté le Dr Kadlec dans la ligne d'objet d'un e-mail qui a exprimé son mécontentement.

L'hostilité entre ces deux responsables clés de la réponse du gouvernement à une pandémie qui a fait plus de 75 000 vies américaines a éclaté mardi devant le public lorsque Le Dr Bright - qui a été brusquement renvoyé le mois dernier à la tête de la Biomedical Advanced Research and Development Authority - a déposé une plainte officielle pour dénonciation. Le document accuse le Dr Kadlec et d'autres hauts responsables de l'administration de «copinage» et de faire passer la politique avant la science. Que les accusations soient finalement prouvées, la plainte de 89 pages ainsi que d'autres documents et interviews révèlent des luttes intestines troublantes au Health and Human Département des services, l'agence tentaculaire qui comprend le BARDA, les Centers for Disease Control and Prevention, les National Institutes of Health, la Food and Drug Administration et d'autres branches du gouvernement, alors que les fonctionnaires luttaient pour combattre la pire crise de santé publique en un siècle.

Un dénonciateur expose les luttes intestines et l'animus dans la réponse du coronavirus de Trump

BARDA est à l'avant-garde de la réponse mondiale, en termes d'organisation du financement, fixant les paris sur ce qui se présente comme les options sur les vaccins et les thérapies », a déclaré J. Stephen Morrison, expert en santé mondiale au Center for Strategic and International Studies, ajoutant que les luttes intestines ont eu des conséquences. «Ils doivent se déplacer avec une habileté, un jugement et une vitesse incroyables.

» Les affrontements internes s'étendent au-delà des Drs. Bright et Kadlec. Des batailles féroces ont éclaté entre Alex M.

Azar II, le secrétaire à la santé et aux services sociaux, et Seema Verma, l'administrateur de Medicare et Medicaid. M. Azar s'est également affronté avec un haut responsable de la politique de la Maison-Blanche, Joe Grogan, mais les conséquences de ces affrontements ont été mises en évidence par la plainte du Dr Bright.

Les messages électroniques montrent que, dès janvier, lorsque le président Trump déclarait que l'épidémie était «totalement sous contrôle», le Dr Bright exhortait le gouvernement à s'approvisionner en masques et en médicaments et à lancer un «projet Manhattan» pour développer un vaccin.Mais le Dr Bright a été largement mis à l'écart par des différends personnels avec le Dr Kadlec et ses assistants, dont certains sont antérieurs au coronavirus, suggèrent les documents. Au moment où la pandémie est entrée en vigueur, la relation entre eux était devenue toxique, le Dr Bright étant de plus en plus exclu des décisions clés.

Ses idées sur la lutte contre la menace "ont été accueillies avec scepticisme", dit la plainte, "et n'étaient clairement pas les bienvenues". Vendredi, les avocats du Dr Bright ont déclaré que l'agence fédérale de surveillance traitant sa plainte, le Bureau du conseil spécial, avait notifié leur a indiqué qu'il avait trouvé des «motifs raisonnables» de croire qu'il avait subi des représailles et qu'il cherchait sa réintégration pendant 45 jours pendant l'enquête. Azar doit maintenant décider de réintégrer le Dr Bright.

Un H.H.S.

la porte-parole, Caitlin Oakley, a refusé de commenter une «question de personnel». Mais, a-t-elle dit, l'agence "est fortement en désaccord avec les allégations et les caractérisations de la plainte du Dr Bright." Avec un budget annuel de 1,6 milliard de dollars, BARDA a été créée à la suite des attaques du 11 septembre 2001 pour s'associer à l'industrie mettre au point des médicaments, des vaccins et d'autres «contre-mesures médicales» qui pourraient être stockés pour lutter contre une attaque bioterroriste ou une menace pandémique.

Le Dr Bright était en charge depuis moins d'un an lorsque le Dr Kadlec a été confirmé par le Sénat comme secrétaire adjoint pour la préparation et l'intervention en 2017. Les deux hommes venaient de mondes différents. Le Dr Kadlec a passé 20 ans dans l'Air Force et a aidé à rédiger la législation qui a créé BARDA.

Il a conseillé le président George W. Bush sur la biodéfense. Le Dr Bright, qui a grandi dans une petite ville du Kansas, a commencé sa carrière au C.

D.C. Expert en grippe, il considérait une pandémie comme la plus grande menace du pays.

Les alliés de Bright affirment qu'il était considéré avec suspicion dans l'administration Trump comme un «reliquat d'Obama». L'un de ses premiers affrontements avec le Dr Kadlec était centré sur un contrat de longue durée que BARDA avait conclu avec une petite entreprise de biotechnologie qui, selon le Dr Bright, était liée à Jared Kushner, le gendre de M. Trump et conseiller principal.

Pharmaceuticals, développait un médicament pour traiter les effets des rayonnements d'une attaque nucléaire potentielle lorsque les employés de BARDA ont décidé de ne pas prolonger le contrat au début de 2017.John L.McManus, directeur général de l'entreprise, a déclaré dans une interview que la décision était basée sur un processus profondément imparfait, et en a fait directement appel au Dr Bright.

En août 2017, selon la plainte du Dr Bright, John M. Clerici, un consultant et membre du conseil d'administration d'Aeolus qui est proche du Dr Kadlec, a plaidé le dossier de l'entreprise auprès du Dr Bright autour d'un café et a souligné que M. McManus était «ami avec Jared »Et« a des liens avec Hollywood ».

M. McManus a déclaré qu’il ne connaissait ni M. Kushner ni aucun membre de sa famille, et il a contesté presque toutes les affirmations du Dr Bright concernant Aeolus.

M. Clerici a déclaré que «la conversation n'a jamais eu lieu». Un examen des dossiers des entreprises, politiques et à but non lucratif ne montre qu'un lien distant et indirect entre Aeolus et la famille Kushner.

Certains parents de M. Kushner ont fait un don à National Jewish Health, un hôpital qui était copropriétaire de plusieurs brevets concédés sous licence par Aeolus, et le père et la sœur de M. Kushner siègent au conseil d'administration national de l'hôpital.

Bright, cependant, a déclaré que «la pression politique» du Dr Kadlec et de ses subalternes «est devenue indéniable» et «n'avait pas sa place dans un système conçu pour attribuer un financement basé sur le mérite scientifique». Finalement, il a maintenu la décision de BARDA de ne pas prolonger le contact avec Aeolus. L'entreprise s'est repliée en quelques mois.

M. McManus a perdu son emploi. À l'automne 2019, avec la faillite d'Aeolus, M.

McManus a atterri chez Partner Therapeutics, une entreprise du Massachusetts représentée par M. Clerici qui apparaît également dans la plainte du Dr Bright. Le Dr Bright a déclaré qu'en septembre 2019, avant l'arrivée de M.

McManus, le Dr Kadlec avait remis un contrat sans appel d'offres de 55 millions de dollars à la société pour l'empêcher de cesser ses activités.Partenaire Therapeutics, avec 200 employés, produit et vend un seul médicament, Leukine, qui peut être utilisé pour traiter une exposition excessive aux rayonnements.En 2018, le gouvernement fédéral a décidé d'acheter plus de médicaments anti-radiations pour le stock stratégique national.

La division du Dr Bright, suite à la recommandation d'un groupe d'experts, avait choisi le géant pharmaceutique californien Amgen, qui produit deux médicaments similaires. Bright était tellement alarmé par ce qu'il prétendait être des "communications inappropriées et peut-être illégales" entre M. Clerici, le Dr Kadlec et d'autres H.

H.S. selon la plainte, il a appelé un inspecteur général à «inspecter leurs enregistrements téléphoniques».

Après cela, dit-il, il a été exclu des réunions sur le contrat.Il n'y a aucune preuve qu'une enquête générale de l'inspecteur ait jamais été menée et les alliés du Dr Kadlec disent qu'il a apporté les modifications souhaitées par le Dr Bright, y compris équipe contractante sous la juridiction de BARDA. Mais la demande d'enquête a ajouté à l'amertume entre eux.

Finalement, le Dr Kadlec l'a annulé, dit le Dr Bright, et a attribué le contrat à fournisseur unique à Partner Therapeutics, «sur la base de la mobilisation industrielle» - l'intérêt du gouvernement fédéral de garder plus d'un fournisseur d'un type important de Bill McClements, directeur des opérations chez Partner Therapeutics, a déclaré dans une interview que Leukine "est le seul médicament dont on sait qu'il améliore la survie lorsqu'il est administré 40 heures après l'exposition aux radiations et sans nécessiter de transfusions de sang total". Mais Jessica Tillipman, une expert en approvisionnement à la George Washington University Law School, a déclaré: "Si une entreprise est si désespérée qu'un contrat va les maintenir à flot, je serais préoccupé par leur capacité à fonctionner." Le conflit entre les deux hommes s'est intensifié fin 2018, que le bureau du Dr Kadlec a déménagé pour prendre la garde du stock stratégique national du CDC, affirmant le contrôle sur les médicaments, l'équipement médical et d'autres fournitures qui seraient critiques En réagissant rapidement à une pandémie ou à une attaque biologique.

Le différend portait sur un médicament antiviral bien connu dans le stock - Tamiflu - qui expirait juste au moment où les États-Unis entraient dans la saison de la grippe. Un nouvel anti-viral, le baloxavir, commercialisé sous le nom de Xofluza et fabriqué par le géant pharmaceutique Roche, venait d'être approuvé par la FDA après que le Dr Kadlec a décidé de dépenser 40 millions de dollars en doses supplémentaires d'oseltamivir, la version générique - et beaucoup moins chère - de le médicament, le Dr Bright a organisé un panel d'experts scientifiques pour peser. Ils ont recommandé que le gouvernement maintienne Tamiflu aux «niveaux d'inventaire actuels», dit le Dr Bright, tout en diversifiant le stock avec Xofluza en cas d'émergence d'une nouvelle souche de grippe.

qui était résistant à Tamiflu.Mais le Dr Kadlec, a poursuivi avec la version générique de Tamiflu, a-t-il dit. Le Dr Bright accuse le Dr Kadlec d'avoir tenté d'orienter l'achat vers Alvogen, une entreprise qui fabrique de l'oseltamivir et est un client de M.

Clerici. Alors que le désaccord s'intensifiait, le Dr Bright a déclaré que son patron avait ignoré ses objections, lui disant qu'il n'avait «pas le choix» en la matière. En fait, Alvogen était le seul fabricant générique à soumissionner pour le contrat, qui était ouvert à toute entreprise, y compris Roche, le fabricant de Xofluza, qui a soumis une offre qui a été rejetée comme «non recevable» par la division des marchés indépendante du ministère.

Les alliés du Dr Kadlec disent qu'il n'a dirigé le contrat dans aucune direction et s'est contenté de pousser pour le médicament le plus rentable car il était nécessaire de reconstituer un stock qui pouvait être sollicité en une saison grippale particulièrement mauvaise. Plusieurs responsables, qui ont parlé sous couvert d'anonymat, ont déclaré que les conseillers scientifiques affectés au stock, tout en étant ouverts à l'acquisition de baloxavir, différaient du panel précédent, estimant qu'il était important de remplacer rapidement le stock expirant de Tamiflu générique. Le travail du Dr Kadlec lorsque Barack Obama était président et a choisi le Dr Bright pour diriger BARDA le lendemain de l'élection de M.

Trump, s'est concentré sur sa description des nominations politiques annulant les décisions des experts scientifiques. "Ce que je trouve le plus gênant, c'est la description des tentatives répétées de renverser les évaluations scientifiques - le mépris des jugements scientifiques et le démantèlement des freins et contrepoids qui vous empêchent de dépenser de l'argent illégalement ou à tort », a déclaré Mme Lurie. La relation entre le Dr Bright et le Dr Kadlec a rompu en dernier mois où le Dr Bright s'est opposé à l'utilisation généralisée d'un médicament contre le paludisme, l'hydroxychloroquine, que M.

Trump avait promu comme traitement pour Covid-19, un Sd a ensuite divulgué des e-mails sur le sujet à un journaliste de Reuters. Bright a commencé à sonner l'alarme sur le coronavirus quelques semaines après son apparition en janvier, exprimant un sentiment d'urgence qu'il sentait que ses supérieurs et le président ne partageaient pas. Le 18 janvier, selon la plainte, il a poussé le Dr Kadlec à convoquer des réunions de haut niveau sur le virus, mais le Dr Kadlec a "initialement rejeté" la demande.

Bright avait été en contact avec Mike Bowen, un cadre de Prestige Ameritech, un fabricant de masques, qui avertissait depuis des années que les États-Unis étaient trop dépendants de la Chine pour leur approvisionnement en masques. Bowen, qui dans une interview a qualifié le Dr Bright de «grand fonctionnaire qui n'avait pas le pouvoir de faire quoi que ce soit», a déclaré au Dr Bright le 5 février qu'un «initié de Trump» avait entendu ses appels. à transmettre à la Maison Blanche la gravité de ce problème de sécurité nationale », a écrit M.

Bowen, deux jours avant que M. Navarro invite le Dr Bright à le rencontrer à la Maison Blanche. "Je suis presque sûr que vous en aurez l'occasion.

" Kitty Bennett a contribué à la recherche.