Mardi 7 Juillet 2020

L'essai du vaccin contre le coronavirus Moderna montre des résultats précoces prometteurs


Le premier vaccin contre le coronavirus testé chez l'homme semble être sûr et capable de stimuler une réponse immunitaire contre l'infection, a annoncé lundi le fabricant Moderna, offrant une lueur d'espoir à un monde désespéré de trouver des moyens d'arrêter la pandémie. les résultats préliminaires, chez les huit premières personnes qui ont reçu chacune deux doses du vaccin expérimental, doivent maintenant être répétés dans des tests beaucoup plus importants sur des centaines puis des milliers de personnes, pour savoir si le vaccin peut fonctionner dans le monde réel. La technologie de Moderna, impliquant du matériel génétique provenant du virus appelé ARNm, est relativement nouvelle et n'a pas encore produit de vaccin approuvé.Les premières nouvelles prometteuses ont fait grimper les stocks de Moderna de plus de 25% lundi après-midi et ont aidé Wall Street à connaître son meilleur jour en six semaines. Les actions ont également été levées par les déclarations du président de la Réserve fédérale, Jerome H. Powell, selon lesquelles la banque centrale continuerait de soutenir l'économie et les marchés.Le commerce de lundi avait toutes les caractéristiques d'un rallye axé sur les perspectives d'un retour à la normale: Le S&P 500 a augmenté de plus de 3%; les indices boursiers en Europe étaient de 4% à 6% plus élevés; et les prix du pétrole ont également bondi. Parmi les entreprises les plus performantes du S&P 500 figuraient des sociétés liées au voyage, comme United Airlines, Expedia Group et Marriott International.Avec le réchauffement climatique et l'état après état commençant à lever les restrictions de verrouillage, les Américains sont impatients de retrouver leur liberté de magasiner, rendez-vous sur la plage et profiter des bars et restaurants. Pourtant, plus de 1000 personnes sont décédées la plupart des jours la semaine dernière aux États-Unis.Les experts conviennent qu'il est essentiel de développer plusieurs vaccins, car le besoin mondial urgent de milliards de doses dépassera de loin la capacité de production d'un seul fabricant. Mais les scientifiques s'inquiètent largement du fait que la précipitation pourrait compromettre la sécurité, entraînant un vaccin qui ne fonctionne pas ou même nuit aux patients. La force potentielle de l'approche de l'ARNm de Moderna dans la fabrication de vaccins est qu'elle utilise un cadre génétique qui peut être rapidement adapté à chaque nouvelle menace virale. La société a indiqué qu'elle procédait selon un calendrier accéléré, avec une deuxième phase de tests impliquant 600 personnes devant débuter prochainement, et une troisième phase devant commencer en juillet impliquant des milliers de personnes en bonne santé. La Food and Drug Administration a donné à Moderna le feu vert ce mois-ci pour la deuxième phase.Si ces essais se déroulent bien, certaines doses d'un vaccin pourraient devenir disponibles pour une utilisation généralisée d'ici la fin de cette année ou au début de 2021, Dr Tal Zaks, Le médecin-chef de Moderna, a déclaré dans une interview. «Nous faisons de notre mieux pour en faire autant de millions que possible.» Le président Trump a déclaré la semaine dernière qu'un vaccin serait disponible avant la fin de cette année. Sa prédiction a été appuyée par Moncef Slaoui, le nouveau chef de l’Opération Warp Speed, l’effort de l’administration pour accélérer le développement des vaccins. Lors d'un briefing la semaine dernière, M. Slaoui, un ancien membre du conseil d'administration de Moderna qui a démissionné lorsqu'il a pris ses fonctions au gouvernement, a déclaré qu'il avait vu des données de recherche préliminaires qui le convaincaient qu'un vaccin pourrait être créé d'ici la fin de la an. Il n'a pas identifié les données.Caitlin Oakley, porte-parole du ministère de la Santé et des Services sociaux, a également confirmé mardi que M. Slaoui se départirait de ses options d'achat d'actions Moderna, d'une valeur d'environ 10 millions de dollars, mardi matin. Mme Oakley a ajouté que M. Slaoui donnerait à la recherche sur le cancer la valeur accrue que ses actions avaient accumulée de jeudi dernier à la vente de mardi. Le cours de l'action a clôturé à 80 $ lundi, contre 64,56 $ jeudi dernier, ajoutant 2,4 millions de dollars à la valeur de ses options. Lors d'une table ronde avec des dirigeants de restaurants à la Maison Blanche lundi, M. Trump a déclaré: «C'était un très grand jour, guérir et vacciner ", et a noté que les marchés ont été levés par les nouvelles des médicaments. Moderna a produit le vaccin en collaboration avec l'Institut national des allergies et des maladies infectieuses, l'institut qui est dirigé par le Dr Anthony Fauci et a dirigé les essais cliniques. Faisant partie des National Institutes of Health, l'agence participe à des recherches sur d'autres vaccins expérimentaux contre les coronavirus. Moderna et Johnson & Johnson ont reçu chacun environ un demi-milliard de dollars du gouvernement américain pour accélérer le développement d'un vaccin. Les personnes vaccinées dans l'étude de phase 1 de Moderna décrite lundi étaient des volontaires sains âgés de 18 à 55 ans. Leur système immunitaire a fabriqué des anticorps qui ont ensuite été testés dans des cellules infectées en laboratoire et ont pu empêcher la réplication du virus - l'exigence clé pour un vaccin efficace. Les niveaux de ces soi-disant anticorps neutralisants ont égalé ou dépassé les niveaux trouvés chez les patients qui s'étaient rétablis après avoir contracté le virus dans la communauté. Mark J. Mulligan, directeur du N.Y.U. Langone Vaccine Center, a qualifié les résultats de Moderna de «très encourageants». Il a ajouté: "C'est un petit nombre de participants, mais cela semble être un très bon début." Le Dr Mulligan n'a pas participé aux tests précoces, mais devrait participer à une phase ultérieure de la recherche sur le vaccin Moderna. Le stade précoce des tests de Moderna, Phase 1, se poursuit, Deux autres groupes d'âge - 55 à 70 ans et 71 ans et plus - sont maintenant inscrit pour tester le vaccin. L'entreprise n'a pas mentionné son intention d'inclure des enfants dans ses études et n'a pas répondu à une demande à ce sujet à temps pour la publication. Mais le Dr Mulligan a déclaré que les tests chez les enfants étaient souvent retardés jusqu'à ce qu'un vaccin se révèle sûr chez les jeunes adultes.Les données réelles des tests préliminaires n'ont pas été publiées ou partagées publiquement, mais ont été soumises à la Food and Drug Administration, qui ne commente pas les procès en cours. La société a déclaré qu'elle espérait mettre les données à la disposition du public cet été.Deux plans, à quatre semaines d'intervalle, seraient probablement nécessaires, ce qui signifie que, même si de nombreuses doses sont produites, seule la moitié de ce nombre de personnes peut être vaccinée. Les souris vaccinées puis infectées ont découvert que le vaccin pouvait empêcher le virus de se répliquer dans leurs poumons et que les animaux avaient des niveaux d'anticorps neutralisants comparables à ceux des personnes qui avaient reçu le vaccin. Trois doses du vaccin ont été testées: faible, moyen et élevé. Ces premiers résultats sont basés sur des tests des doses faibles et moyennes. Les seuls effets indésirables à ces doses ont été des rougeurs et des douleurs dans le bras d'un patient où le vaccin a été administré, mais à la dose la plus élevée, trois patients ont eu de la fièvre, des douleurs musculaires et des maux de tête, a déclaré le Dr Zaks, ajoutant que les symptômes avaient disparu après une Mais la dose élevée est éliminée des études futures, non pas tant à cause des effets secondaires, mais parce que les doses plus faibles semblent si bien fonctionner que la dose élevée n'est pas nécessaire. "Plus la dose est faible, plus nous '', a déclaré le Dr Zaks, ajoutant: "La demande va largement dépasser l'offre, donc je pense qu'il y a une obligation éthique de choisir la dose la plus faible possible afin de pouvoir fabriquer autant de vaccins que possible." "La société, basée à Cambridge, dans le Massachusetts, possède une installation de fabrication de vaccins à proximité de Norwood, et a récemment annoncé une collaboration de 10 ans avec le sous-traitant suisse Lonza pour fabriquer jusqu'à un milliard de doses par an pour une distribution mondiale, si le le vaccin s'avère efficace. Le Dr Zaks a déclaré que Moderna travaillait également avec d'autres fabricants de vaccins aux États-Unis pour augmenter la production.Moderna utilise du matériel génétique - l'ARN messager - pour fabriquer des vaccins, et la société en a neuf autres à différents stades de développement, dont plusieurs pour les virus qui provoquer des maladies respiratoires. Mais aucun vaccin fabriqué avec cette technologie n'a encore atteint le marché. Les travaux sur le nouveau coronavirus ont commencé en janvier, dès que les scientifiques chinois ont publié sa séquence génétique sur Internet. Des chercheurs de Moderna et de l'Institut national des allergies et des maladies infectieuses ont identifié une partie de la séquence qui code pour une protéine semblable à une pointe à la surface du virus qui se fixe aux cellules humaines, aidant le virus à les envahir. L'idée derrière le vaccin de Moderna est d'injecter l'ARNm pour une partie de la protéine de pointe et le faire glisser dans les cellules d'une personne en bonne santé, qui suivent ensuite ses instructions et extraient la protéine virale. Cette protéine devrait agir comme un drapeau rouge pour le système immunitaire, le stimulant à produire des anticorps qui empêcheront l'infection en bloquant l'action du pic si la personne est exposée au virus. "Les nouvelles technologies d'immunisation génétique sont rapides et produisent un produit qui est très puissant pour produire des réponses immunitaires », a déclaré le Dr Mulligan. "Les résultats de l'ARN d'aujourd'hui confirment qu'il existe un grand potentiel." Annie Karni et Sheila Kaplan ont contribué à la publication de Washington.