Jeudi 22 Octobre 2020

Les États-Unis approuvent un nouveau test d'antigène de coronavirus avec des résultats rapides


Les régulateurs américains ont approuvé un nouveau type de test de coronavirus que les responsables de l'administration ont promu comme une clé pour ouvrir le pays.
La Food and Drug Administration a annoncé samedi une autorisation d'urgence pour les tests d'antigène développés par Quidel Corp. de San Diego. Le test peut détecter rapidement des fragments de protéines virales dans des échantillons prélevés sur des écouvillons balayés à l'intérieur de la cavité nasale, a déclaré la FDA dans un communiqué.
Le test d'antigène est le troisième type de test autorisé par la FDA.

Actuellement, la seule façon de diagnostiquer COVID-19 actif est de tester l'écouvillonnage nasal d'un patient pour le matériel génétique du virus. Bien que considérés comme très précis, les tests peuvent prendre des heures et nécessitent un équipement spécialisé coûteux, principalement trouvé dans les laboratoires commerciaux, les hôpitaux ou les universités.
Un deuxième type recherche dans le sang les anticorps, les protéines produites par le corps des jours ou des semaines après avoir combattu une infection. Ces tests permettent aux chercheurs de comprendre dans quelle mesure une maladie s'est propagée au sein d'une communauté, mais ils ne sont pas utiles pour diagnostiquer des infections actives.
Les tests d'antigène peuvent diagnostiquer des infections actives en détectant les premières traces toxiques du virus plutôt que le code génétique du virus lui-même.
La FDA a déclaré qu'elle prévoyait d'autoriser davantage de tests d'antigène à l'avenir.
Quidel a déclaré samedi que le test pouvait fournir un résultat précis et automatisé en 15 minutes. L'autorisation d'urgence de la FDA "nous permet de doter nos travailleurs de la santé et nos premiers intervenants d'une solution de première ligne pour le diagnostic de COVID-19, ce qui accélère le délai de diagnostic et de traitement potentiel", a déclaré Douglas Bryant, PDG de Quidel, dans un communiqué.
Un test de matériel génétique par les laboratoires Abbott utilisé à la Maison Blanche prend également environ 15 minutes.

Les États-Unis approuvent un nouveau test d'antigène de coronavirus avec des résultats rapides

La société a déclaré qu'elle se spécialisait dans le dépistage des maladies et des conditions, y compris la grippe et la maladie de Lyme.
L'action Quidel a plus que doublé de valeur depuis le début de l'année, clôturant vendredi à 158,60 $.
Les États-Unis ont tenté d'accélérer les tests en utilisant la méthode génétique, mais le décompte quotidien des tests du pays est resté dans la fourchette de 200 000 à 250 000 par jour pendant plusieurs semaines, ce qui est loin des millions de tests quotidiens que la plupart des experts disent être nécessaire pour rouvrir des écoles, des entreprises, des églises et d'autres institutions de la vie quotidienne.
C'est ce qui a amené la conseillère de la Maison Blanche, la Dre Deborah Birx, et d'autres responsables fédéraux à appeler à une «percée» dans les tests d'antigènes.
"Il n'y aura jamais la possibilité sur un test d'acide nucléique de faire 300 millions de tests par jour ou de tester tout le monde avant d'aller au travail ou à l'école, mais il pourrait y en avoir avec le test d'antigène", a déclaré Birx aux journalistes le mois dernier.
Récemment, les National Institutes of Health ont annoncé 1,5 milliard de dollars en subventions de recherche visant à accélérer le développement d'approches de test rapides et faciles à utiliser - y compris les tests d'antigènes - d'ici l'automne.

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