Jeudi 26 Novembre 2020

La FDA approuve un test de coronavirus qui peut donner des résultats en 5 minutes


La Food and Drug Administration a approuvé un test moléculaire qui peut diagnostiquer de nouvelles infections à coronavirus en quelques minutes.
Le test, créé par Abbott Laboratories, est très portable et peut être utilisé dans une grande variété de contextes, des salles d'urgence des hôpitaux aux cliniques de soins d'urgence en passant par les cabinets de médecins. La société affirme qu'elle prévoit de commencer à expédier le kit aux fournisseurs de soins de santé la semaine prochaine, et qu'elle sera en mesure de livrer 50 000 tests par jour d'ici le 1er avril.
Le test du coronavirus d'Abbott sera exécuté sur sa plate-forme «ID NOW», qui est déjà utilisée pour diagnostiquer rapidement les patients atteints de grippe et d'angine streptococcique. Le test recherche des fragments du génome du coronavirus dans des échantillons prélevés dans un écouvillon de la gorge ou du nez. Il peut fournir des résultats positifs en aussi peu que cinq minutes et des résultats négatifs en 13 minutes. Il fait environ la taille d'un grille-pain et pèse moins de 7 livres.
«Grâce à des tests rapides sur ID NOW, les prestataires de soins de santé peuvent effectuer des tests moléculaires au point de service à l'extérieur des quatre murs traditionnels d'un hôpital dans des zones sensibles», a déclaré le président et chef de l'exploitation d'Abbott, Robert Ford.
S'il est distribué efficacement, le test pourrait aider à accroître la capacité nationale de test, permettant aux experts en santé publique de mieux comprendre quelles populations sont les plus à risque d'infection et aidant les autorités fédérales et étatiques à mieux planifier les stratégies de réponse.
Un tel test réduirait également considérablement le retard dans les tests - actuellement, de nombreux Américains qui sont en mesure d'accéder aux tests sont confrontés à de longs délais d'attente. En fait, les résultats des tests peuvent prendre plus d'une semaine, un délai qui met en danger les personnes particulièrement à risque. Pour ces raisons, Eric Feigl-Ding, épidémiologiste et économiste de la santé à l'École de santé publique de Harvard T. H. Chan, a qualifié le nouveau test de «changeur de jeu» pour faire face à l'épidémie. "Le test Abbot Lab donnera immédiatement des soins rapides et, espérons-le, plus précis que l'ancien test", a-t-il tweeté vendredi.

Des résultats de tests plus rapides aideront les experts en santé publique, les législateurs et tout le monde

Le test d'Abbott a également le potentiel de jouer un rôle important dans l'accélération de la vitesse à laquelle les prestataires de soins de santé prennent des décisions cruciales sur l'identification et l'isolement des personnes infectées par le coronavirus.
«Cela va vraiment offrir une formidable opportunité aux soignants de première ligne, ceux qui doivent diagnostiquer de nombreuses infections, de combler l'écart avec nos tests», a déclaré à Bloomberg News John Frels, vice-président de la recherche et du développement chez Abbott Diagnostics. . «Une clinique pourra inverser rapidement ce résultat pendant que le patient attend.»
Actuellement, le temps d'attente est beaucoup plus long que le test Abbott ne le permet. Quest Diagnostics et LabCorp, deux grandes sociétés privées, disent qu'en moyenne, elles fournissent des résultats en quatre à cinq jours. De nombreux rapports suggèrent qu'il peut prendre une semaine ou plus pour obtenir les résultats des tests.
Ce temps d'attente pose un problème particulièrement grave pour les patients à haut risque qui peuvent avoir besoin d'arrêter le traitement pour d'autres problèmes de santé pour s'isoler. Par exemple, un patient atteint de cancer dans l'Ohio a déclaré avoir attendu plus d'une semaine pour obtenir les résultats d'un test de coronavirus - et ses médecins ont été obligés de suspendre ses soins contre le cancer en attendant ces résultats.
Le raccourcissement des temps d'attente pour les tests est également un outil crucial pour les décideurs et les responsables de la santé publique - des diagnostics plus rapides devraient aider le gouvernement et le système de santé à évaluer plus précisément le nombre de cas qui apparaissent en temps réel - et les aider à comprendre si les mesures visant à empêcher la propagation de Covid-19 fonctionnent.
Les tests aux États-Unis sont loin derrière les pairs internationaux du pays. Au cours de la semaine dernière, le nombre de tests de coronavirus effectués aux États-Unis a dépassé le nombre de tests effectués en Italie et en Corée du Sud - deux pays qui ont fait face à de graves épidémies et ont testé agressivement le virus. Mais selon le New York Times, les États-Unis accusent toujours un retard par rapport aux deux pays en termes de tests par habitant: alors que la Corée du Sud a effectué environ 700 tests pour 100 000 personnes et l'Italie environ 600 tests pour 100 000 personnes, les États-Unis en ont fait moins de 200. tests pour 100 000 personnes.
Même avec ce faible taux de tests, les États-Unis ont plus de cas confirmés de coronavirus que tout autre pays dans le monde, un fait que certains experts pensent que le pays a un certain nombre de cas non confirmés que des tests plus rapides pourraient aider à révéler.
Selon le rapport du Times, publié jeudi, environ 65 000 tests de coronavirus sont effectués par jour aux États-Unis, mais les experts disent que 150 000 tests sont nécessaires par jour pour identifier et séparer rapidement les patients infectés - et le test d'Abbott contribuerait grandement à aider les États-Unis atteignent ce nombre.

La FDA approuve un test de coronavirus qui peut donner des résultats en 5 minutes