Jeudi 2 Juillet 2020

La FDA autorise 2 autres tests d'anticorps anti-coronavirus


Les tests peuvent détecter les infections passées après que les gens se soient rétablis. Mais on ne sait toujours pas si le fait d'avoir des anticorps signifie qu'une personne a une immunité à long terme contre le virus.Un total de trois tests sont désormais autorisés par la FDA, qui a déterminé que les avantages de l'utilisation des tests rapidement conçus pendant la pandémie l'emportent sur les risques - - tels que les faux négatifs ou les faux positifs. Les tests, qui utilisent des échantillons de sang au lieu d'un écouvillon, sont limités à une utilisation dans des laboratoires agréés. Au lieu de chercher des traces du virus, ils recherchent la réponse du corps au virus: les anticorps. Mais la FDA prévient que les tests pourraient conduire à de faux négatifs, car les anticorps peuvent ne pas être détectables au début de l'infection. "Un résultat négatif peut se produire si vous êtes testé au début de votre maladie et que votre corps n'a pas eu le temps de produire des anticorps contre l'infection". La FDA a déclaré dans une fiche d'information.Toutefois, les experts disent que les tests d'anticorps peuvent être utiles pour comprendre à quel point le coronavirus est réellement répandu, car ils devraient être en mesure de détecter les infections passées, même si quelqu'un a peu ou pas de symptômes.Les tests nouvellement autorisés viennent de Chembio Diagnostic Systems et Ortho Clinical Diagnostics. Ils rejoignent un test autorisé début avril par la société Cellex, et les laboratoires Abbott ont également annoncé mercredi qu'ils publieraient un nouveau test d'anticorps - bien qu'il ne dispose pas d'une autorisation explicite de la FDA.Abbott est légalement autorisé à le distribuer sous les flexibilités réglementaires émises par La FDA.Abbott a déclaré qu'elle expédie immédiatement 1 million de tests aux clients et prévoit de produire et d'expédier jusqu'à 20 millions de tests d'ici la fin juin.Abbott a déclaré que son test sanguin contre les coronavirus identifie les anticorps IgG, qui sont des protéines que le corps produit dans les derniers stades de l'infection. Ces anticorps peuvent rester des mois, voire des années, après la guérison d'une personne, ce qui contraste avec les autres tests autorisés par la FDA. Ces tests peuvent détecter une autre classe d'anticorps appelés anticorps IgM, qui sont présents plus tôt dans l'infection. m'a dit. Plus de 2 000 de ces instruments sont utilisés dans des laboratoires américains. Abbott rend les tests disponibles dans le cadre d'un processus de la FDA qui permet aux entreprises de faire et de vendre des tests sans recevoir d'autorisation d'utilisation d'urgence - bien qu'Abbott envisage d'en déposer une, mais la société dit qu'elle prévoit de déposer une autorisation d'utilisation d'urgence avec la FDA.Vous avez demandé, nous répondons: Vos principales questions sur les coronavirus