Mercredi 23 Septembre 2020

Irvine annule ses plans pour les tests au volant du Coronavirus et fait part de ses préoccupations concernant les performances de l'entrepreneur - Voice of OC


Par Noah Biesiada | Il y a 6 heures, le projet d'Irvine de fournir gratuitement des tests de dépistage des coronavirus à ses résidents a été brusquement annulé lors d'un vote unanime du conseil municipal mardi soir après l'échec des négociations contractuelles.Note de l'éditeur: En tant que seule salle de rédaction à but non lucratif et non partisane d'Orange County, Voice of OC vous offre les nouvelles locales les plus complètes et les plus complètes sur le coronavirus, entièrement gratuites. Pas de publicité, pas de murs payants. Nous avons besoin de votre aide. S'il vous plaît, cliquez ici pour faire un don déductible d'impôt aujourd'hui pour soutenir vos nouvelles locales.À sa dernière réunion le 12 mai, l'organisme a autorisé le personnel à créer un contrat établissant un programme de tests au volant pour les résidents afin d'obtenir des tests gratuits pour voir si ils ont un coronavirus et ont offert des tests d'anticorps facultatifs au coût de 10 $ à chaque résident. Le service au volant devrait coûter à la ville plus de 90 000 $, selon un rapport du personnel de la ville. L'entrepreneur de test choisi par la ville était US Health Fairs, un groupe de santé à but non lucratif créé en février. Avant COVID-19, le site Web du groupe indiquait que son objectif était de rechercher les liens génétiques avec le cancer et la maladie d'Alzheimer. Les tests d'anticorps, également appelés sérologie, sont différents des tests utilisés par les hôpitaux pour diagnostiquer les infections actives, appelés tests moléculaires ou PCR. Les tests d'anticorps recherchent tout signe d'anticorps qui se forment en réponse au virus et peuvent montrer si quelqu'un a été exposé au virus dans le passé. Les tests de PCR ont reçu l'autorisation d'utilisation d'urgence par la Food and Drug Administration, mais les tests d'anticorps n'ont pas cette approbation. Le lendemain de l'approbation des tests d'anticorps par la ville, la mairesse Christina Shea a appelé à une révision de l'article. "Je croyais que les deux avaient l'approbation (autorisation d'utilisation d'urgence), mais on m'a dit que seuls les tests (PCR) ont cette approbation temporaire", a déclaré Shea dans un message à Voice of OC le 14 mai. Shea a dit qu'elle avait appris que les tests n'étaient pas La FDA a approuvé dans un article Voice of OC publié le 14 mai. Le Dr Camellia Babaie, membre du conseil d'administration des US Health Fairs, a noté à plusieurs reprises lors de la réunion du conseil du 12 mai qu'il n'y a pas de tests d'anticorps approuvés par la FDA qui pourraient être administrés via un lecteur à travers le format. Dans une déclaration à Voice of OC la semaine dernière, Babaie a déclaré que les tests d'anticorps pouvaient être distribués conformément aux directives de la FDA et qu'ils attendaient leur autorisation d'utilisation d'urgence. "Les tests d'anticorps que nous utilisons répondent à tous les critères pour les utiliser légalement selon la FDA", a déclaré Babaie. Mais après que le personnel de la ville se soit assis pour confirmer les détails du contrat et a terminé sa «diligence raisonnable», les négociations avec le groupe se sont effondrées, selon le chef de la police Mike Hamel. "En fin de compte, nous n'avons pas pu nous mettre d'accord sur les termes", a déclaré Hamel. «Nous avions des questions sur qui allait prélever des échantillons auprès des résidents, et nous avions des questions sur le nombre de jours qu'il faudrait pour recevoir les résultats… nous étions également très préoccupés par la manipulation des échantillons à tester.» «Le personnel à ce moment est ne recommandant pas que nous signions un contrat avec US Health Fairs. »Hamel a également déclaré que les tests d'anticorps proposés par US Health Fairs ne pouvaient plus être effectués en vertu des nouvelles directives approuvées par la FDA. Dans un appel téléphonique mardi soir avec Voice of OC, Babaie a déclaré que les nouvelles directives sur le dépistage des anticorps étaient le résultat de la situation changeante dans la réponse à la pandémie. "(La FDA était) plus flexible au début, mais ils ont dit qu’ils étaient maintenant en mesure de resserrer la réglementation", a déclaré Babaie. «Donc, ces tests d'anticorps doivent être effectués par des laboratoires de complexité moyenne à élevée. Bien qu'il puisse être éloigné, il doit encore être effectué là-bas, et ce n'est pas ce que nous faisons. »La conseillère Melissa Fox a déclaré que l'effondrement du contrat est survenu après plusieurs fausses déclarations de US Health Fairs, y compris le coût réel des tests d'anticorps proposés. "C'était comme si l'accord changeait tout le temps et nous n'étions pas en mesure de compter sur eux", a déclaré Fox. À sa réunion du 12 mai, le conseil municipal a été informé dans la présentation du personnel municipal que les tests seraient administrés par des infirmières qualifiées. Selon Fox, US Health Fairs a par la suite révisé cette déclaration et a déclaré qu'ils seraient administrés par des aides médicales sans licence d'infirmière. Lors de l'appel téléphonique après la réunion, Babaie a déclaré que les tests seraient auto-administrés et qu'ils avaient été effectués de cette manière pour limiter l'exposition du personnel aux patients. Fox, Hamel et Shea ont également fait part de leurs préoccupations concernant le fait que US Health Fairs ne tenait pas une «chaîne de contrôle appropriée» avec les échantillons de test, ce qui laisse craindre que les échantillons ne soient contaminés. «J'ai dit que nous ne pouvions pas aller de l'avant. Nous devons travailler avec une agence qui fournit un haut niveau de sécurité et de service pour ces tests », a déclaré Shea lors d'un appel téléphonique avec Voice of OC. "Ce que nous avons entendu il y a deux semaines n'était pas ce que nous avons découvert en traversant la situation contractuelle." une petite échelle n'aiderait pas cet effort. US Health Fairs a également signalé sur son site Web qu'il était en retard sur des milliers d'appels pour informer les résidents de leurs résultats de test, et un autre poste a déclaré que le groupe avait un dysfonctionnement du serveur qui avait effacé les données des patients. Selon le porte-parole de US Health Fairs, BC Solomon, les notifications concernant les problèmes de serveur et les appels téléphoniques retardés ont été publiées fin avril et ont depuis été corrigées après la transition de l'entreprise vers un nouveau serveur. "Ce sont de vieilles informations et de vieilles nouvelles, et cela était dû à la demande écrasante de Carson et nous avons mis à jour un système cloud étendu", a déclaré Solomon. Les deux avis étaient toujours en ligne sur le site Web des US Health Fairs mardi soir. Salomon n'a pas répondu aux demandes de commentaires après que le conseil municipal a annulé les négociations contractuelles. Actuellement, la société exploite deux sites à Pico Rivera et Carson. Irvine aurait été la première ville où l'US Health Fairs a administré les tests d'anticorps et, selon le US Census Bureau, la ville d'Irvine compte plus de trois fois plus d'habitants que les autres villes dans lesquelles le groupe travaille actuellement. , ces deux villes ont également signalé des difficultés avec le temps de réponse des salons de la santé des États-Unis aux patients, les résultats des tests prenant souvent une semaine ou plus pour atteindre les patients. Tous les membres du conseil ont exprimé leur déception quant à l'annulation du contrat de test, mais ont salué la réponse du personnel de la ville au problème. "C'est décevant, mais c'est bien que vous ayez fait preuve de diligence raisonnable", a déclaré Shea après le rejet du contrat par le conseil lors du deuxième vote. . «Je sais que nous l'avons approuvé; J'ai mal compris leur représentation. »Après que le conseil a demandé les tests, le personnel de la ville n'a pris que deux semaines environ pour porter les salons de la santé des États-Unis à l'attention du conseil, selon Fox. Au cours de la réunion, Fox a également déclaré qu'une partie de la raison pour laquelle la ville avait agi si rapidement pour essayer d'établir les tests était parce qu'elle estimait que le comté n'avait pas établi de centres de test appropriés. «Nous essayions de prendre le ballon et de faire notre propre truc parce que nous n’avions pas d’autres options. Je comprends donc le problème d'avoir à faire cela en si peu de temps, mais nous ne voulons pas fournir des services qui ne sont pas conformes aux normes nécessaires », a déclaré Fox. Le conseil a demandé au personnel de la ville de continuer à chercher un autre fournisseur potentiel, sans date d'envoi pour une mise à jour du personnel sur la question. Noah Biesiada est membre de Voice of OC Reporting. Contactez-le à nbiesiada@voiceofoc.org ou sur Twitter @NBiesiada.