Jeudi 2 Avril 2020

Les législateurs remettent en question les start-ups sur les kits à domicile pour les tests de coronavirus


Mercredi, deux démocrates de la Chambre, les représentants Raja Krishnamoorthi de l'Illinois et Katie Porter de Californie, ont envoyé des lettres aux chefs de la direction de Carbon Health, trois entreprises qui se sont précipitées pour commercialiser des kits non autorisés pour les tests de coronavirus à domicile Everlywell et Nurx, leur demandant d'expliquer leurs activités et leurs pratiques de testLes entreprises avaient commercialisé des kits conçus pour permettre aux consommateurs de collecter leur propre salive, des tampons de gorge ou des tampons nasaux profonds à la maison et d'envoyer les échantillons aux laboratoires pour y tester le virus

Mais les législateurs ont noté dans les lettres que la Food and Drug Administration n'avait autorisé aucun kit de prélèvement d'échantillons à domicile pour les tests de coronavirus parce que «leur précision n'a pas encore été clairement déterminée» Les membres de la Chambre ont également demandé aux dirigeants, qui ont suspendu la commercialisation du kits au public au cours du week-end, ce que leurs entreprises avaient l'intention de faire avec l'argent que les consommateurs avaient payé pour les kits et les tests Avez-vous l'intention de rembourser à tous les consommateurs tous les montants qu'ils ont payés pour des kits de test de coronavirus à domicile, et si oui, quand et comment le ferez-vous? » ils ont écrit dans les lettres

Ils ont également demandé ce que les entreprises avaient l'intention de faire avec les échantillons biologiques que les utilisateurs avaient envoyés pour les testsLa précipitation à vendre des kits à domicile a coïncidé avec une pression de la Maison Blanche pour promouvoir l'innovation rapide dans les tests de coronavirus en assouplissant les réglementations sanitaires fédérales Mais le F


DA a averti la semaine dernière qu'il n'avait autorisé aucun test d'achat par des consommateurs impliquant la collecte de leurs propres échantillons à la maison et leur expédition dans des laboratoires pour analyse

M Krishnamoorthi est président du sous-comité de la politique économique et des consommateurs au sein du comité de la Chambre sur la surveillance et la réforme Mme Porter siège au sous-comité

Dans les lettres, les législateurs ont également demandé aux start-up ce qu'ils avaient l'intention de faire avec les écouvillons de prélèvement d'échantillons qu'ils avaient achetés pour leurs kits à domicile Ces produits ont été rares dans de nombreux hôpitaux Combien de «tampons votre entreprise possède-t-elle», ont écrit les législateurs, «et allez-vous les donner pour les utiliser avec des tests de coronavirus approuvés par la FDA?» Les entreprises ont toutes déclaré cette semaine qu'elles avaient travaillé avec des laboratoires accrédités qui avaient reçu la FDA l'autorisation d'effectuer des tests de coronavirus et avait suivi les normes fédérales pour établir l'exactitude de leurs tests de coronavirus

test en personne pour le virus dans ses cliniques Everlywell, qui a fait la promotion de son kit à domicile la semaine dernière en tant que produit de consommation, a déclaré dans un communiqué qu'il n'avait vendu aucun des kits aux consommateurs et fournissait maintenant le matériel de test " à un coût pour les hôpitaux et les organisations de soins de santé qui peuvent s'engager à fournir le test gratuitement à leurs travailleurs et à leurs patients »Nurx n'a pas immédiatement répondu à une demande de commentaires

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