Vendredi 27 Novembre 2020

Mise à jour sur les coronavirus (COVID-19): rafle quotidienne du 27 mars 2020


Pour diffusion immédiate:
                  27 mars 2020
                 
                
      
 

  La Food and Drug Administration des États-Unis a annoncé aujourd'hui les mesures suivantes prises dans le cadre de ses efforts de réponse en cours à la pandémie de COVID-19:

Mise à jour sur les coronavirus (COVID-19): rafle quotidienne du 27 mars 2020

  • La FDA travaille en étroite collaboration avec les fabricants pour s'assurer qu'ils continuent à informer l'agence de tout arrêt ou interruption permanente de la fabrication de médicaments et de produits biologiques en temps opportun. Aujourd'hui, l'agence a publié des directives pour une mise en œuvre immédiate sur l'importance de ces notifications, les délais à suivre par les fabricants de médicaments et de produits biologiques lors de la notification à la FDA, et les détails à fournir par les fabricants sur l'arrêt ou l'interruption de la fabrication. Parallèlement aux exigences de la loi et des règlements d'application, les directives demandent aux demandeurs et aux fabricants de fournir des détails supplémentaires et de suivre des procédures supplémentaires pour s'assurer que la FDA dispose des informations spécifiques dont elle a besoin pour aider à prévenir ou à atténuer les pénuries
  • La FDA a publié une mise à jour pour les consommateurs, la sécurité alimentaire et la disponibilité pendant la pandémie de coronavirus, pour décrire les nombreuses façons dont l'agence travaille pour garantir que les aliments que vous, votre famille et vos animaux mangent sont sûrs et disponibles
  • La FDA a envoyé une lettre aux parties prenantes sur la menace imminente pour la santé des consommateurs qui peuvent prendre des produits à base de phosphate de chloroquine utilisés pour traiter les maladies des poissons d'aquarium, pensant que les produits sont interchangeables avec des médicaments approuvés par la FDA (utilisés pour traiter le paludisme et certaines autres conditions dans humains) qui sont étudiés comme traitement COVID-19 pour les humains. Les produits de chloroquine vendus pour un usage en aquarium n'ont pas été évalués par la FDA pour déterminer s'ils sont sûrs, efficaces, correctement fabriqués et correctement étiquetés pour une utilisation chez les poissons - sans parler des humains
  • Mise à jour des diagnostics à ce jour: Pendant la pandémie de COVID-19, la FDA a travaillé avec plus de 220 développeurs de tests qui ont déclaré qu'ils soumettraient à la FDA des demandes d'autorisations d'utilisation d'urgence (EUA) pour des tests qui détectent le virus. À ce jour, 19 autorisations d'utilisation d'urgence ont été délivrées pour des tests de diagnostic. De plus, la FDA a été informée que plus de 110 laboratoires ont commencé à effectuer des tests conformément aux politiques énoncées dans notre politique COVID-19 pour les tests de diagnostic de la maladie de coronavirus-2019 lors de la publication Public Health Emergency Guidance. La FDA continue également de tenir à jour sa FAQ sur les diagnostics COVID-19
  • La FDA, une agence du département américain de la Santé et des Services sociaux, protège la santé publique en garantissant la sécurité, l'efficacité et la sécurité des médicaments à usage humain et vétérinaire, des vaccins et autres produits biologiques à usage humain et des dispositifs médicaux. L’agence est également responsable de la sûreté et de la sécurité de l’approvisionnement alimentaire, des cosmétiques, des compléments alimentaires, des produits qui émettent des rayonnements électroniques de notre pays et de la réglementation des produits du tabac.

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