Vendredi 18 Septembre 2020

Moderna obtient le droit de commencer un essai plus vaste pour un vaccin contre le coronavirus


Jeudi, Moderna a annoncé que la Food and Drug Administration avait autorisé sa demande de procéder à un essai clinique.L'une des premières sociétés de biotechnologie à commencer à tester chez l'homme un vaccin expérimental contre le coronavirus est maintenant prête à passer à la prochaine phase de test. impliquant environ 600 personnes. "Le démarrage imminent de la phase 2 de l'étude est une étape cruciale", a déclaré Stéphane Bancel, directeur général de Moderna. Le principal objectif de cette série de tests est de savoir si le vaccin est sûr et si les résultats positifs des quelques dizaines de volontaires de la première phase peuvent être reproduits dans un groupe beaucoup plus important. S'il réussit, des études ultérieures, connues sous le nom d'essais de phase 3, détermineront exactement le bon fonctionnement du vaccin. vaccin contre le coronavirus hautement infectieux qui a tué plus d'un quart de million de personnes dans le monde.Quatre entreprises chinoises ont commencé à tester leurs vaccins potentiels sur l'homme, y compris CanSino Biologics, qui a annoncé le début des essais de phase 2 début avril. Quelques autres, comme Pfizer et son partenaire allemand, BioNTech, recrutent des volontaires pour des essais combinés de phases 1 et 2. Anthony Fauci, le principal expert du pays sur les maladies infectieuses, a laissé entendre qu'il faudrait encore 12 à 18 mois pour qu'un vaccin soit largement accessible au public. Il n'y a pas de traitement éprouvé, et de nombreux chercheurs et entreprises du monde entier recherchent des remèdes en plus des vaccins.Le candidat-vaccin de Moderna, appelé ARNm-1273, s'appuie sur du matériel génétique connu sous le nom d'ARN messager, qui porte la recette de la fabrication de protéines pour de minuscules ribosomes chefs à l'intérieur des cellules. Le vaccin est écrit avec une recette très spécifique - dans ce cas, pour fabriquer la protéine de pointe du coronavirus.Parce que le virus utilise généralement cette protéine comme clé pour déverrouiller et prendre en charge les cellules pulmonaires, le vaccin pourrait former un système immunitaire sain à produire des anticorps pour combattre une infection avant que quelqu'un ne tombe malade. Le vaccin de Moderna est l'un des nombreux à utiliser cette technologie inhabituelle. Ses premiers tests chez l'homme ont été menés sur 45 adultes en bonne santé à Seattle, financés par les National Institutes of Health. Depuis, d'autres sociétés, utilisant des approches différentes, se sont également jointes à la course pour trouver un vaccin contre le coronavirus. Le F.D.A. a déclaré que sa politique était de ne pas commenter les phases de tout essai de drogue, et Moderna n'a pas publié les résultats de la première phase. Jeudi, dans sa mise à jour du premier trimestre, Moderna semblait accélérer son calendrier pour un vaccin contre les coronavirus, déclarant que la prochaine phase commencerait «sous peu». La société se prépare également pour un essai de phase 3 cet été et espère que le vaccin final sera approuvé "dès 2021". Les actions de Moderna ont grimpé de 13% au début de la journée de jeudi. L'excitation suscitée par un vaccin potentiel a entraîné une augmentation de plus de 150% des stocks de la société depuis le début de cette année.La société de biotechnologie accélère également les plans de fabrication d'un vaccin afin qu'elle puisse commencer à constituer un stock dès juillet. La semaine dernière, la firme a annoncé une collaboration de 10 ans avec le sous-traitant suisse Lonza pour fabriquer jusqu'à un milliard de doses par an pour une distribution mondiale, si le vaccin s'avérait efficace.