Mardi 27 Octobre 2020

Pfizer commence des essais humains sur un éventuel vaccin contre le coronavirus


Pfizer et la société pharmaceutique allemande BioNTech ont annoncé lundi que leur vaccin potentiel contre le coronavirus avait débuté des essais sur l'homme aux États-Unis Si les tests réussissent, le vaccin pourrait être prêt pour une utilisation d'urgence ici dès septembreLes deux sociétés développent conjointement un vaccin candidat basé sur du matériel génétique appelé ARN messager, qui contient les instructions pour que les cellules fabriquent des protéines

En injectant un ARN messager spécialement conçu dans le corps, le vaccin pourrait potentiellement dire aux cellules comment rendre la protéine de pointe du coronavirus sans réellement rendre une personne maladeParce que le virus utilise généralement cette protéine comme clé pour déverrouiller et prendre en charge les cellules pulmonaires, le vaccin pourrait entraîner un système immunitaire sain à produire des anticorps pour combattre une infection La technologie a également l'avantage d'être plus rapide à produire et a tendance à être plus stable que les vaccins traditionnels, qui utilisent des souches virales affaiblies

Pfizer commence des essais humains sur un éventuel vaccin contre le coronavirus

Moderna, Inovio, CanSino et plusieurs autres sociétés pharmaceutiques tentent des approches similaires, dont certaines ont commencé la première phase de tests chez l'homme il y a quelques semaines Mais aucun vaccin fabriqué avec cette technologie pour d'autres virus n'a jamais atteint le marché mondialPfizer, basé à New York, et BioNTech ont injecté les premiers volontaires humains avec leur vaccin candidat, appelé BNT162, en Allemagne le mois dernier

Aux États-Unis, les sociétés pharmaceutiques envisagent de tester le vaccin sur 360 volontaires sains pour la première étape de l'étude, soit jusqu'à 8000 adultes volontaires à la fin de la deuxième étape L'étude sera menée à la Grossman School of Medicine de l'Université de New York, à l'École de médecine de l'Université du Maryland, au Centre médical de l'Université de Rochester et au Centre médical de l'hôpital pour enfants de Cincinnati

Les participants seront divisés en groupes pour comparer quatre variantes du vaccin, chacun représentant un format d'ARN messager avec des instructions pour fabriquer un morceau distinct de la machinerie des protéines de pointe Les médecins surveilleront de près les niveaux d'anticorps des participants, les enzymes hépatiques et d'autres indicateurs d'effets secondaires possibles "Les vaccins sont donnés aux personnes en bonne santé pour les garder en bonne santé, ils doivent donc être très, très sûrs", a déclaré le Dr Mark Mulligan, un Le spécialiste des maladies infectieuses de NYUTester plusieurs candidats en parallèle est l'un des moyens par lesquels les entreprises espèrent réduire le temps nécessaire pour rassembler suffisamment de preuves pour demander l'autorisation d'utilisation d'urgence par la Food and Drug Administration

Une fois cette approbation reçue, Pfizer et BioNTech pourraient distribuer les premiers millions de doses ici Dès que les sociétés pharmaceutiques peuvent prouver que le vaccin est efficace et n'a causé aucun préjudice grave, elles peuvent demander ce type d'approbation, qui permet aux médecins pour administrer le vaccin à ceux qui en ont le plus besoin Mais des résultats plus détaillés de l'étude peuvent encore être nécessaires pour persuader les régulateurs fédéraux d'approuver un candidat pour le grand public

Étant donné la nécessité d'éliminer le coronavirus, les fabricants de vaccins du monde entier se précipitent pour accélérer leurs délais de développement, un processus qui prend généralement années Mais les entreprises font des efforts extraordinaires pour échelonner les essais et, dans certains cas, sauter des étapes essentielles, telles que les tests sur les animauxCertains experts ont averti qu'attendre un vaccin approuvé dans les 18 mois - comme le Dr Anthony Fauci, le principal expert du pays sur les maladies infectieuses, a suggéré - est trop optimiste

Un groupe de scientifiques développant un vaccin à l'Université d'Oxford en Angleterre disent que même 18 mois est trop long pour attendre un vaccin Avec l'approbation d'urgence, ils disent qu'ils visent à avoir les premiers millions de doses de leur vaccin disponibles en septembre Pfizer et BioNTech disent qu'ils espèrent avoir plusieurs millions de doses d'ici là aussi, si tout se passe bien avec ces essais sur l'homme

devons penser différemment, nous devons penser plus vite », a déclaré le Dr Mikael Dolsten, directeur scientifique de Pfizer «Si nous sommes frappés par une deuxième vague d’infections à coronavirus en octobre en même temps que la grippe, les choses seront bien pires que ce que nous avons déjà vécu»