Lundi 3 Aout 2020

Premier test CRISPR pour le coronavirus approuvé aux États-Unis


Plus de 60 tests de coronavirus ont été approuvés pour une utilisation d'urgence afin de suivre le rythme de la pandémie.Crédit: Al Seib / Los Angeles Times via Getty
  
Le 6 mai, le régulateur américain des médicaments a accordé sa première autorisation d'utilisation d'urgence pour un nouveau test de coronavirus qui tire parti de la technologie d'édition de gènes CRISPR. L'autorité américaine en matière d'utilisation d'urgence de la Food and Drug Administration (FDA) lui permet d'effectuer des tests et médicaments disponibles plus rapidement que d'habitude en cas d'urgence de santé publique. Le nouveau kit de diagnostic est basé sur une approche développée par le pionnier CRISPR Feng Zhang au Broad Institute of MIT et Harvard à Cambridge, Massachusetts. Il sera utilisé pour tester le SRAS-CoV-2 dans des laboratoires certifiés pour fournir les résultats des tests cliniques.
 
 Bien que les États-Unis aient intensifié les tests au cours de la semaine dernière - en moyenne près de 250 000 tests par jour, selon l'organisation à but non lucratif The COVID Tracking Project - il existe des pénuries de tests à certains endroits. Une utilisation généralisée du nouveau kit approuvé par la FDA pourrait aider à réduire les retards et à augmenter les tests, explique Mitchell O’Connell, biochimiste à l'Université de Rochester à New York, qui n'était pas impliqué dans le développement du test. Mais O'Connell prévient qu'il reste à voir dans quelle mesure le test fonctionne dans des conditions réelles, telles que les hôpitaux, par rapport aux tests standard.Le kit de diagnostic basé sur CRISPR a été développé par Sherlock Biosciences, une société de biotechnologie également basée à Cambridge. Il fonctionne en programmant la machinerie CRISPR pour détecter un extrait de matériel génétique SARS-CoV-2 dans un écouvillon du nez, de la bouche ou de la gorge, ou dans le liquide des poumons. Si le matériel génétique du virus est trouvé, une enzyme CRISPR génère une lueur fluorescente. Le test peut renvoyer des résultats en une heure environ, selon l'entreprise. Les chercheurs dirigés par Zhang ont décrit la base de l'approche test en 20171 et ont montré qu'elle pouvait détecter de faibles niveaux de virus Zika et Dengue2.D'autres laboratoires développent également des tests de diagnostic SARS-CoV-2 basés sur la technologie d'édition de gènes CRISPR. Le mois dernier, des chercheurs de San Francisco, en Californie, ont publié les détails d'un test qui pourrait donner des résultats en environ 40 minutes3. Une approche similaire a été rapportée dans une préimpression par des scientifiques argentins et californiens4.
 
 Le directeur général de Sherlock Bioscience, Rahul Dhanda, a déclaré que la société travaille actuellement à la création d'une seule cartouche qui n'aurait pas besoin d'être traitée en laboratoire et qui pourrait être utilisée à la maison. Mais un tel test nécessiterait des validations supplémentaires et une autre autorisation de la FDA, explique Dhanda. Aucun de ces tests n'a reçu l'autorisation d'être utilisé et traité entièrement à domicile.