Vendredi 7 Aout 2020

La pression de Trump pour des médicaments contre le paludisme à risque perturbe la réponse du coronavirus


«Ce n'est pas la bonne chose à faire, au milieu d'une pandémie, pour jeter l'évier de la cuisine - même guidé par Oracle - aux patients», a déclaré Arthur Caplan, bioéthicien à NYU.
Les scientifiques tentent de répondre à certaines des questions béantes concernant la chloroquine: l'Organisation mondiale de la santé lance un essai mondial du médicament et d'autres traitements potentiels, tandis que l'État de New York recrute des patients dans sa propre étude cette semaine.
«L'utilisation de médicaments non testés sans les bonnes preuves suscitera de faux espoirs et fera même plus de mal que de bien - et provoquera une pénurie de médicaments essentiels nécessaires pour traiter d'autres maladies», a déclaré Tedros Adhanom Ghebreyesus, directeur général de l'Organisation mondiale de la santé.
Aux États-Unis, où Trump a pris l'habitude de vanter les capacités `` très puissantes ''de la chloroquine lors de conférences de presse, le président et le vice-président Mike Pence encouragent l'utilisation hors AMM, car le médicament est déjà approuvé pour certaines conditions. Bien que cela signifie que les médecins peuvent le prescrire à leurs patients, ils ne sont pas tenus de signaler les effets secondaires nocifs ni même si le médicament a été efficace.
Les experts de la santé préviennent que la confusion aura des effets tragiques. Un homme de l'Arizona est décédé après avoir ingéré du phosphate de chloroquine, un traitement pour les poissons malades, croyant qu'il s'agissait du médicament référencé par Trump. "Je l'ai vu assis sur la tablette arrière et j'ai pensé:" Hé, n'est-ce pas ce dont ils parlent à la télévision? "", A déclaré sa femme à NBC News. "Trump n'arrêtait pas de dire que c'était essentiellement un remède."
Pendant ce temps, les responsables de la santé de l'État craignent que les réserves d'hydroxychloroquine ne s'épuisent pour les patients atteints de lupus et d'arthrite qui utilisent le médicament depuis des années. Par exemple, le département de la Santé de Virginie a exhorté mercredi les médecins à respecter les prescriptions "conformes aux preuves de son utilisation".
La FDA travaille avec des responsables fédéraux et des centres universitaires pour collecter des données sur l'hydroxychloroquine et une gamme de thérapies, a déclaré le porte-parole Michael Felberbaum à POLITICO. Mais les experts en politiques s'inquiètent de plus en plus du fait que les hauts fonctionnaires comme Pence encourageant l'utilisation hors AMM plutôt que les essais, plus de mal viendra.
Pendant ce temps, des réunions pour mettre en place la base de données Oracle ont lieu quotidiennement avec les responsables de l'administration de la santé, a déclaré Agus. Amy Abernethy, la sous-commissaire principale de la FDA, venue en partie de la société de dossiers de santé Flatiron pour incorporer davantage de données et de technologies du monde réel dans l'agence, a été fortement impliquée dans l'effort, a-t-il déclaré.Un haut responsable du HHS a déclaré qu'Abernethy avait été impliqué dans une série de projets de collecte de données sur le coronavirus mais qu'il y avait des inquiétudes que l'effort sur la chloroquine attirait une «attention démesurée».
Et alors que les responsables de la santé se précipitent pour créer un système de suivi des médicaments, le président continue de les présenter comme un remède potentiel.
"Je ne pense pas que quiconque prenne à la lettre ce qu'il dit sur les drogues, mais il crée un discours - et c'est ce que j'aime", a déclaré Agus.
Il y a un «effort désespéré» à travers le monde pour obtenir une réponse, a déclaré le scientifique en chef de l'OMS, Soumya Swaminathan. «Cela conduit à une utilisation à grande échelle de ces médicaments - la chloroquine, par exemple - [when] nous ne savons pas que cela va profiter à personne. »
Le président a d'abord invoqué la chloroquine lors d'un point de presse la semaine dernière où il a promis que la FDA ouvrirait les portes à l'utilisation de médicaments prometteurs. L'intérêt pour la chloroquine a rapidement augmenté dans la communauté des chercheurs: des scientifiques de Wuhan, en Chine, ont suggéré en février qu'elle pourrait être utile après des semaines d'utilisation contre leur grave épidémie. Quelques semaines plus tard, un groupe de chercheurs en France a publié les données d'une petite étude préliminaire - bien que certains aient depuis remis en question la recherche, notant que l'examen par les pairs avait été effectué en une journée et que le chercheur principal avait été accusé de fraude auparavant. Plus tard, une étude chinoise publiée dans The Lancetsuggéré aucun avantagedes pilules.
La popularité du médicament a explosé en ligne, vantée par un mélange de capital-risqueurs et de personnalités douteuses. L'investisseur en Bitcoin, Gregory Rigano, a publié un document Google défendant le médicament - amplifié par des voix éminentes comme Elon Musk, qui l'a partagé avec ses 32 millions de followers sur Twitter - et est apparu sur Fox News pour le présenter comme un «remède» avec l'hôte Tucker Carlson.
Les chercheurs en santé ont immédiatement soulevé des questions sur les allégations de Rigano, et l’université de Stanford a déclaré qu’il n’y avait aucune affiliation et que personne et l’université n’étaient impliqués dans son article. Mais un jour après l'apparition de Rigano dans l'émission de Carlson, Trump qualifiait la chloroquine de «très puissante» dans son briefing quotidien à la Maison Blanche.
"Ce qui est bien, c'est que cela existe depuis longtemps, alors nous savons que si les choses ne se déroulent pas comme prévu, cela ne tuera personne", a déclaré le président.
Debout à côté de Trump lors de la réunion, le commissaire de la FDA, Stephen Hahn, et le principal spécialiste des maladies infectieuses, Anthony Fauci, semblaient tempérer les attentes de Trump pour les médicaments contre le paludisme.

POLITICO Pulse

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La pression de Trump pour des médicaments contre le paludisme à risque perturbe la réponse du coronavirus

"Nous devons nous assurer que la mer de nouveaux traitements fournira le bon médicament aux bons patients, à la bonne dose, au bon moment", a déclaré Hahn la semaine dernière. «C'est pourquoi il est important que nos professionnels examinent ces développements thérapeutiques.»
Fauci a tracé une ligne claire le lendemain, même si le président a reculé. «Vous devez être prudent lorsque vous dites« assez efficace ». Cela n'a jamais été fait lors d'un essai clinique. Il a été remis à des personnes qui pensaient que cela fonctionnait peut-être. »
«Je suis un gars intelligent. Je m'en sens bien », a déclaré Trump. "Voyons ce qui se passe. Nous n'avons rien à perdre."
Mais même les sociétés pharmaceutiques à l'origine de la chloroquine - dont plusieurs ont déjà fait don de millions de comprimés au gouvernement américain - se méfient de simplement prescrire leurs médicaments aux personnes qui le souhaitent.
Le fabricant de médicaments allemand Bayer, qui détient le brevet d'origine sur la chloroquine, a été le premier à s'impliquer lorsque des responsables chinois ont approché la société alors que l'épidémie de ce pays faisait rage début février. L'expérience a fourni des leçons sur la façon d'utiliser le médicament, a déclaré Matthias Berninger, directeur des affaires publiques de Bayer, comme si cela fonctionnait mieux lorsqu'il était administré à des personnes peu de temps après l'infection, plutôt que d'attendre d'être hospitalisé dans une unité de soins intensifs et forcé de utilisez un respirateur.
Aujourd'hui, New York, avec 60% des nouvelles infections aux coronavirus aux États-Unis, est la première ligne émergente de la pandémie. Bayer a fait don de trois millions de comprimés au gouvernement fédéral, convaincu de son expérience en Chine que le médicament pourrait réduire le nombre de personnes qui doivent se rendre à l'hôpital - tant qu'il est destiné aux bons patients.
"Les scientifiques en première ligne et aux côtés du président ont un rôle important à jouer pour assurer une stratégie thérapeutique coordonnée", a-t-il déclaré. Mais s'il y a trop d'ordonnances hors AMM, «les personnes qui en ont le plus besoin ne l'obtiendront pas».
Les experts de la santé publique continuent de mettre en garde contre l'espoir de créer un ou deux médicaments non éprouvés. «Pour le coronavirus, je doute que la solution à cette pandémie soit un nouveau médicament», a déclaré Richard Besser, directeur intérimaire des CDC lors de l'épidémie de grippe porcine de 2009. «C'est formidable d'avoir de l'espoir. J'aime sous-promettre et, espérons-le, sur-livrer. »
"Les vrais problèmes ne sont pas d'essayer de trouver une solution miracle", a expliqué le bioéthicien Caplan, dont l'université de New York est désormais entourée par l'épidémie. «Je souhaite que l'administration trouve un moyen de transporter l'équipement et l'équipement de protection aux endroits où l'épidémie est la plus grave. Si nous avions des tests, cela ferait bien plus que de déterminer si ce médicament contre le paludisme peut tuer le coronavirus. »