Dimanche 25 Octobre 2020

Start-Ups Jump the Gun on Home Kits for Coronavirus Testing


La semaine dernière, deux start-ups de santé de premier plan de San Francisco ont commencé à commercialiser des kits de coronavirus à domicile qui permettent aux gens de prélever leurs propres échantillons de salive ou des tampons buccaux de la gorge, puis d'envoyer les échantillons à des laboratoires commerciaux pour y tester le virus ups, Carbon Health et Nurx, chacun a déclaré qu'ils se préparaient à offrir des milliers de kits dans les semaines à venir Vendredi après-midi, le site de Nurx a déclaré que ses kits avaient «atteint la capacité d'aujourd'hui» et a promis que d'autres seraient disponibles à la vente cette semaine

Mais vendredi soir, la Food and Drug Administration a publié une alerte avertissant les consommateurs qu'elle «n'avait autorisé aucune test »pour le coronavirus que les gens pouvaient acheter et administrer à la maison Carbon Health et Nurx ont par la suite suspendu la vente de leurs kitsAu fur et à mesure que la pandémie de coronavirus s'intensifiait à travers le pays, les deux sociétés et autres start-ups se sont précipitées pour commercialiser des kits d'échantillons à collectionner sans études rigoureuses publiées prouvant l'efficacité de l'écouvillonnage à domicile pour le dépistage des coronavirus

Start-Ups Jump the Gun on Home Kits for Coronavirus Testing

Le tiret pour vendre des kits à domicile a coïncidé avec un effort de la Maison Blanche pour promouvoir l'innovation rapide dans les tests de coronavirus en assouplissant les réglementations fédérales sur la santé Mercredi dernier, le président Trump a annoncé que son administration étudiait la possibilité d'introduire l'auto-écouvillonnage à grande échelle - un effort qui pourrait permettre aux prestataires de soins de se concentrer davantage sur le traitement des patients gravement malades et moins sur la collecte d'échantillons Lundi, la Maison-Blanche a semblé annuler la FDA, affirmant que les «options d'auto-écouvillonnage» devraient être disponibles pour les Américains cette semaine

Les géants de la technologie et certains de leurs hauts dirigeants se sont également mis à courir pour aider à suivre la propagation du virus et rapidement augmenter les tests La Fondation Bill & Melinda Gates parraine des recherches dans les principaux centres médicaux sur les kits à domicileLes études examinent si le prélèvement à l'intérieur de vos narines avec une courte baguette en forme de Q-tip à la maison pourrait fonctionner aussi bien pour les tests de coronavirus que les médecins

des échantillons de qualité que les professionnels de la santé collectent - un processus souvent inconfortable qui consiste à pousser un long écouvillon par le nez pour prélever des échantillons à l'arrière de la gorge d'un patient "Il existe des différences importantes entre ces méthodes de collecte", Dr Dan Wattendorf, directeur des solutions technologiques innovantes à la Fondation Gates, a déclaré dans de récents commentaires sur le site de la fondation "Il est donc essentiel pour le F

DA pour évaluer leur performance relative grâce à des études rigoureuses et bien conçues

»La Fondation Gates et d'autres sont optimistes que les prélèvements auto-collectés pourraient s'avérer efficaces pour le coronavirus L'espoir est que les kits pourraient aider à endiguer la pandémie en permettant à des millions de personnes porteuses du virus de collecter en toute sécurité leurs propres échantillons de test sans se rendre au cabinet du médecin, où elles pourraient infecter les prestataires de santé et d'autres patients ne pas commercialiser une nouvelle méthode de dépistage des maladies infectieuses

Les kits à domicile se sont révélés efficaces pour d'autres infections, telles que la gonorrhéeFondé en 2015, Nurx commercialise des kits d'auto-écouvillonnage et des consultations en ligne pour les maladies sexuellement transmissibles La start-up, dont les investisseurs comprennent les sociétés de capital-risque Kleiner Perkins et Union Square Ventures, a déclaré avoir travaillé avec Molecular Testing Labs, son fournisseur de tests de diagnostic de longue date, pour développer ses kits de coronavirus et était convaincue que les tests étaient exacts

Health, qui propose des consultations de télémédecine ainsi que des soins médicaux en personne dans ses propres cliniques, a déclaré qu'il avait décidé d'offrir des kits d'échantillonnage auto-administrés après que des médecins y aient traité certains des premiers patients atteints de coronavirus en Californie et se soient heurtés à des obstacles pour les faire tester Il a travaillé avec Curative, une start-up de trois mois, pour développer un test de salive pour le virus "Avoir un échantillon de salive qui peut être renvoyé par la poste et qui est tout aussi précis, ou presque aussi précis, que le nez ou l'écouvillonnage de la gorge était très attrayant pour nous ", a déclaré la semaine dernière le Dr Caesar Djavaherian, directeur médical de Carbon Health

qu'il offrait des kits d'auto-écouvillonnage sur une base limitée aux membres qu'il jugeait à haut risque pour le virus Les investisseurs de Forward incluent Joshua Kushner, le frère de Jared Kushner, le conseiller et gendre de M Trump, mais les experts en santé publique et en médecine de laboratoire ont averti que les tests basés sur l'auto-écouvillonnage pourraient ne pas être exacts, notant que de nombreux Les kits de soins à domicile ne respectaient pas les normes médicales actuelles en matière de soins

Les experts ont déclaré que c'était parce qu'il n'y avait pas encore suffisamment de données d'efficacité disponibles pour tester d'autres types d'échantillons pour le coronavirusLe kit Nurx utilise des tampons buccaux de la gorge, le kit Forward utilise des tampons internes des joues et le kit Carbon Health utilise de la salive Cela me semble être une idée vraiment terrible », a déclaré le Dr Sheldon Campbell, directeur adjoint du laboratoire de microbiologie clinique de la Yale School of Medicine, au sujet de la collecte d'échantillons de salive à la maison

«Dans ce contexte d'urgence épidémique, on craint que les bons laboratoires ne reculent et que les mauvais laboratoires surgissent pour exploiter l'opportunité de gagner rapidement de l'argent» Le mois dernier, le FD

A a publié des directives pour la pandémie permettant aux laboratoires commerciaux accrédités de développer et d'effectuer des tests pour le coronavirus - tant qu'ils ont demandé une autorisation d'utilisation d'urgence auprès de l'agence dans les 15 jours suivant le début des testsCarbon Health, Forward, Nurx et Everlywell, un autre démarrage- qui a promu des kits à domicile, chacun a déclaré la semaine dernière qu'ils travaillaient avec des laboratoires accrédités qui avaient reçu la FDA autorisation d'urgence

Ils ont également déclaré que les laboratoires respectaient les normes fédérales pour démontrer l'exactitude de leurs tests de coronavirus, mais vendredi, le FDA

a précisé que les lignes directrices sur les tests de dépistage des coronavirus pour les laboratoires accrédités ne s'appliquaient pas «aux tests à domicile, y compris l'auto-collecte d'échantillons à envoyer à un laboratoire clinique» »De tests de coronavirus sûrs et précis qui peuvent inclure la collecte à domicile "Nous travaillons activement avec les développeurs de tests dans cet espace", a déclaré l'agence

Nurx et Forward ont déclaré lundi qu'ils avaient suspendu les ventes de leurs kits Dans un communiqué, Carbon Health a déclaré qu'il cessait les kits à domicile et contactait le 50 personnes qui les avaient utilisées pour planifier des tests dans ses cliniquesEverlywell a déclaré qu'il se déplaçait pour fournir ses kits, qui utilisent les longs écouvillons pour les tests nasopharyngés, aux prestataires de soins de santé et aux hôpitaux

L'étude a déclaré qu'ils espéraient avoir des résultats montrant bientôt l'efficacité des kits de coronavirus à domicile Entre autres choses, les chercheurs étudient si les prélèvements de narine auto-administrés ramassent suffisamment de cellules pour produire des résultats précis "L'une des choses que nous essayons de comprendre est, à quel point ce test nasal sera-t-il précis?" a déclaré le Dr Yvonne Maldonado, professeur de pédiatrie, de recherche en santé et de politique à la Stanford University School of Medicine qui se spécialise dans les maladies infectieuses

"Si vous êtes négatif, quelle est votre probabilité d'être toujours infecté?"