Vendredi 14 Aout 2020

Le vaccin contre le coronavirus entre dans un essai sur l'homme


Des progrès sont en cours vers un vaccin viable contre le coronavirus, affirment des chercheurs d'une société pharmaceutique basée à Philadelphie.
Inovio Pharmaceuticals ainsi que le centre de recherche de l’Université de Pennsylvanie et le Wistar Institute avaient travaillé sur le vaccin dès janvier dernier. Initialement rapporté par Fox News, le vaccin a été rapidement mis au point après que le gouvernement chinois a rendu public le séquençage du génome de COVID-19.
Près de trois mois plus tard, une première phase cruciale de test a commencé. Les chercheurs d'Inovio disent avoir pu concevoir leur vaccin en seulement trois heures après avoir reçu une séquence pour le virus.
«Nous avons immédiatement commencé à tester le vaccin en laboratoire. Et nous sommes assez confiants quant aux résultats que nous avons vus », a déclaré à Fox News le Dr Kate Broderick, vice-président senior, R&D chez Inovio Pharmaceuticals, ajoutant que les essais sur des sujets humains ont commencé la semaine dernière. «Nous avons soigné trois personnes la semaine dernière. Mais faire entrer notre vaccin chez l'homme est une étape énorme. Mais nous l'avons fait en 83 jours, ce qui dans ma carrière est certainement un niveau de vitesse sans précédent. »
Alors que les tests ont commencé, Broderick dit qu'il y a encore trop de variables inconnues associées au virus et comment il peut affecter le vaccin.
«Chez certains patients, il semble que les personnes atteintes de la maladie, mais qui se rétablissent maintenant, ont ce genre de faibles niveaux d'anticorps, mais nous ne savons pas si c'est un résultat cohérent pour tous ceux qui ont contracté le virus jusqu'à présent», dit-elle. "Donc, nous devons en savoir plus sur la façon dont le virus affecte les gens et comment les gens sont affectés par cette infection avant de pouvoir trop voir comment cela affecte la conception du vaccin."
"Ce que nous ne savons pas, c'est qu'ils contractent le virus pour la deuxième fois, ce qui serait évidemment très malchanceux, mais possible. Ou est-ce juste qu'ils n'ont pas complètement récupéré la première fois? C’est vraiment ce que nous apprenons en parlant et en avançant. Et c'est ce qui rend le traitement de ce virus très difficile car il y a encore tellement de choses que nous ne comprenons pas. "
Environ 40 personnes seront testées au cours de la phase initiale dans des sites de Kansas City et de l'Université de Pennsylvanie. Les résultats définitifs des tests sont attendus d'ici l'été.
«La première phase est censée être des gens normaux et en bonne santé. Et dans ce cas, ils n'ont pas, à notre connaissance, été infectés par COVID-19 », a déclaré à Fox le Dr David Weiner, du Wistar Institute, et l'un des principaux chercheurs travaillant sur le vaccin contre les coronavirus. Nouvelles. «La première étude est vraiment juste l'innocuité et la tolérabilité chez les personnes à risque relativement faible juste pour s'assurer que le vaccin lui-même, à quel point il est toléré par les gens. Vous surveillez cela de très près, vous pouvez donc savoir combien de personnes vous pouvez le donner et s’il va être délivré.
Cette partie de l'étude serait suivie de la phase deux, dans laquelle la population à risque est testée.
«La phase deux est vraiment l'endroit où vous commencez à tester de plus grands nombres et l'efficacité. Et Inovio a déjà produit suffisamment de doses pour plusieurs milliers de doses, car ce processus est si robuste pour passer à travers cette étude également. Donc, c'est clairement sur leur radar. "
Inovio a récemment reçu une subvention de 9 millions de dollars de la Coalition for Epidemic Preparedness Innovations dans le but exprès d'accélérer le processus de mise sur le marché d'un vaccin. Le processus est fastidieux car les chercheurs doivent souvent recommencer à zéro en cas de nouvelle épidémie. Mais la société pharmaceutique, avec l’équipe du Dr Weiner, a utilisé une technologie propriétaire issue de développements de vaccination antérieurs dans laquelle elle a utilisé la cartographie numérique des séquences d’ADN. En 2016, Inovio a pu mettre sur le marché un vaccin contre le virus Zika en sept mois.
Cependant, la mise sur le marché d'un vaccin corona peut prendre plus de temps.
Les scientifiques du laboratoire du Dr David Weiner testent la technologie de l'ADN synthétique pour affiner les candidats vaccins synthétiques, avant la pandémie de COVID-19.
"Quand il s'agit d'études d'efficacité élargies, appelées phase trois, cela prend normalement très, très longtemps", explique le Dr Weiner. "C’est pourquoi, avec le développement de vaccins, tous les profits prennent normalement des années à des décennies."
"Donc, pour arriver à un vaccin homologué, un vaccin qui serait disponible comme ça, nous parlons d'un an et demi à deux ans. Eh bien, ce serait tout au long. "
Le médecin souligne cependant que cela ne signifie pas nécessairement que nous ne verrons pas le vaccin utilisé beaucoup plus tôt. Le Dr Wiener fait référence à la réponse à l'épidémie d'Ebola.
«Ebola en Afrique de l'Ouest a été essentiellement testé lors de la première phase», dit-il. «Ils ont réalisé un plan d'essai très, très exceptionnellement intelligent et ont pu obtenir des conseils auprès d'un nombre relativement restreint de personnes en très peu de temps pour passer à travers leur phase deux. Et cela a surpris tout le monde, très honnêtement, d'une manière positive, à quelle vitesse ils sont capables de le faire. Cela a certainement pris moins d'un an. »
Weiner dit qu'il pense que les zones à haut risque de l'épidémie pourraient voir le vaccin beaucoup plus tôt et si nécessaire, une autorisation d'utilisation d'urgence pourrait être promulguée.
«Une autorisation d’utilisation d’urgence n’est généralement pas utilisée, et c’est là que vous passez à travers les premières études et que vous montrez qu’elle est sûre et que vous êtes autorisé à commencer à la diffuser plus largement», dit-il. «Et il y a eu beaucoup de discussions de la part d'un groupe à Oxford, qui va commencer son essai de vaccin au cours de l'été. Cela a le positif en ce sens que si le vaccin est sûr, vous l'utilisez déjà sur beaucoup de gens.
"Et c'est vraiment entièrement aux autorités de décider de ce genre de choses. Et je suis sûr qu'il y aurait beaucoup de discussions. C'est donc quelque chose dont vous entendrez probablement beaucoup parler. L'idée d'une autorisation d'urgence. »