Jeudi 22 Octobre 2020

Avec un minimum de preuves, Trump demande à F.D.A. étudier les médicaments contre le paludisme pour le coronavirus


Jeudi, le président Trump a exagéré le potentiel des médicaments disponibles pour traiter le nouveau coronavirus, y compris un traitement antiviral expérimental et des remèdes contre le paludisme vieux de plusieurs décennies qui semblent prometteurs mais jusqu'à présent, les preuves de guérison des malades sont limitées nouveau coronavirus, et les médecins du monde entier administrent désespérément une gamme de médicaments à la recherche de quelque chose pour aider les patients, en particulier ceux qui sont gravement malades alors que le virus s'est propagé dans le monde, tuant au moins 9 800 personnes

Des médecins en Chine, en Corée du Sud et en France ont signalé que les traitements semblaient aider Mais ces efforts n'ont pas impliqué le genre d'études de grande envergure, soigneusement contrôlées, qui fourniraient à la communauté médicale mondiale la preuve que ces médicaments agissent à une échelle significative "Une promesse énorme

Avec un minimum de preuves, Trump demande à F.D.A. étudier les médicaments contre le paludisme pour le coronavirus

" "Je pense que ça va être très excitant", a-t-il dit «Je pense que cela pourrait changer la donne, et peut-être pas» Le potentiel de la drogue a été mis en évidence lors d'émissions sur l'une des chaînes d'information préférées de M

Trump, Fox News, où des hôtes comme Laura Ingraham, Tucker Carlson et Jeanine Pirro ont trompé la possibilité d'un véritable traitement "Ils sont passés par le processus d'approbation", a déclaré M

Trump à propos des médicaments "Il a été approuvé, et ils l'ont fait" Mais le F

DA n'a approuvé aucun médicament pour le traitement du coronavirus, et les médicaments étaient déjà disponibles pour traiter le paludisme ainsi que la polyarthrite rhumatoïde

À ce jour, le FDA

n'a pas ajouté le coronavirus à la liste des maladies pour lesquelles les médicaments sont spécifiquement approuvés Là encore, les médecins ont été libres d'utiliser les deux anciens médicaments contre le paludisme à toute fin jugée appropriéeAu briefing de jeudi, le Dr Stephen M

Hahn, qui a été le commissaire de la Food and Drug Administration pendant trois mois seulement, revenir sur certaines des prévisions les plus exagérées du président selon lesquelles ces médicaments pourraient vaincre le virusIl a déclaré que M Trump avait demandé à l'agence d'examiner la chloroquine pour lutter contre le coronavirus et qu'elle mettait en place un vaste essai clinique pour évaluer le médicament

Aux États-Unis, certains hôpitaux ont déjà commencé à utiliser les médicaments pour les patients atteints de coronavirus, raisonnant apparemment qu'ils pourraient aider et ne feraient probablement pas de mal Ils sont bon marché et relativement sûrs Des études en laboratoire ont montré qu'ils empêchent le coronavirus d'envahir les cellules, ce qui suggère que les médicaments pourraient aider à prévenir ou à limiter l'infection

Tout le monde ne peut pas prendre les médicaments: ils ne sont pas sûrs pour les personnes souffrant d'arythmie cardiaque, ou celles qui ont une insuffisance rénale ou L'Université du Minnesota mène une étude dans laquelle les personnes qui vivent avec un patient atteint de coronavirus reçoivent de l'hydroxychloroquine pour savoir si elle peut prévenir l'infection Hahn a également déclaré que l'agence autorisait les patients malades à utiliser le remdesivir, le médicament antiviral non encore approuvé fabriqué par Gilead De tels programmes dits «à usage compassionnel» permettent aux patients de prendre des médicaments expérimentaux non approuvés s'ils n'ont pas d'autres options

Le remdesivir a déjà été administré à des patients à titre compassionnel, y compris le premier patient coronavirus aux États-Unis, qui était traité dans l'État de Washington fin janvier Le remdesivir est à l'étude dans des essais cliniques, mais les résultats ne sont pas encore disponibles Il a été étudié pour traiter Ebola, mais n'a pas fonctionné suffisamment bien pour être utile pour cette maladie

Hahn a noté que le travail de l'agence consistait à prouver que les médicaments étaient sûrs et efficaces "Ce qui est également important, ce n'est pas de fournir de faux espoirs, mais de donner de l'espoir", a-t-il déclaré Selon l'American Society of Health-System Pharmacists, la chloroquine est en pénurie depuis le 9 mars

Ira Baeringer, directeur général de Rising Pharmaceuticals, a déclaré que son entreprise suivait l'utilisation du médicament en Chine et ailleurs Ils ont augmenté leur production il y a environ trois semaines, a-t-il dit, et respectent toutes leurs commandes

Mais il a reconnu que les pharmacies peuvent actuellement avoir des stocks bas "Nous connaissons une demande extraordinaire, comme vous pouvez l'imaginer, mais nous expédions à toutes les commandes", a déclaré M Baeringer

Il a noté que le produit n'avait pas encore été largement testé pour le coronavirus, de sorte qu'il n'était pas clair à quel point il fonctionne "Nous essayons vraiment de comprendre quel sera le besoin" Jeudi, le fabricant allemand Bayer a déclaré qu'il avait fait don de trois millions de comprimés de chloroquine au gouvernement américain pour une utilisation potentielle comme traitement du coronavirus

son produit à base de chloroquine aux États-Unis, mais a déclaré qu'il demandait l'approbation de la FDA pour qu'il soit utilisé en cas d'urgence La chloroquine, vendue sous la marque Resochin par Bayer, a été découverte par la société en 1934 Bayer a déclaré dans un communiqué jeudi qu'elle "semble avoir des propriétés antivirales à large spectre et des effets sur la réponse immunitaire du corps"

La société a déclaré qu'elle avait été lors de récents pourparlers avec la Maison Blanche et plusieurs agences fédérales pour offrir son aideM Trump a déjà fait des prédictions infondées selon lesquelles l'épidémie de coronavirus allait bientôt disparaître

Jeudi, il a semblé enrôler les médicaments contre le paludisme dans cet effort, même si le Dr Deborah Birx, coordinatrice de la réponse aux coronavirus de la Maison Blanche, a déclaré que le virus pourrait revenir à l'automne ou à l'hiver de l'année prochaine "S'ils fonctionnent, vos chiffres sont va descendre très rapidement », a déclaré M Trump

"Donc, nous verrons ce qui se passera, mais il y a de fortes chances pour qu'ils fonctionnent - qu'ils fonctionnent" Sheila Kaplan a contribué au reportage