Jeudi 13 Aout 2020

Trump dit que la FDA accélérera les traitements pour le nouveau coronavirus, mais il reste encore des mois de recherche à venir


Il a déclaré qu'un médicament actuellement utilisé comme antipaludique - l'hydroxychloroquine - serait rendu disponible presque immédiatement pour traiter le coronavirus. "Nous devons supprimer toutes les barrières ou beaucoup de barrières qui n'étaient pas nécessaires et ils l'ont fait pour obtenir un déploiement rapide de traitements sûrs et efficaces et nous pensons avoir de bonnes réponses ", a déclaré Trump. Le commissaire de la FDA, Stephen Hahn, a soigneusement tempéré les remarques du président concernant le travail de son équipe pour développer des traitements pour les coronavirus." La FDA est déterminée à continuer à fournir une flexibilité et des orientations réglementaires, mais permettez-moi de préciser une chose: la responsabilité de la FDA envers le peuple américain est de garantir que les produits sont sûrs et efficaces ", a-t-il déclaré. Il a déclaré que la FDA élargit son travail concernant les options thérapeutiques potentielles. "Nous devons nous assurer que cette mer de nouveaux traitements - nous achèterons le bon médicament au bon patient au bon dosage au bon moment", a-t-il déclaré, expliquant que le bon médicament peut être disponible, mais qu'il peut ne pas l'être. être dans le bon dosage, "et cela peut faire plus de mal que de bien." Une partie de cela, a déclaré Hahn, explore des médicaments qui sont "déjà approuvés pour d'autres indications", notant les remarques du président sur la chloroquine. "C'est un médicament que le Le président nous a demandé d'examiner de plus près si une approche d'utilisation élargie à cela pourrait être faite et de voir si cela profite aux patients. Et encore une fois, nous voulons le faire dans le cadre d'un essai clinique, un grand, un essai clinique pragmatique pour recueillir ces informations ", a-t-il expliqué. Il a également expliqué le processus de plasma convalescent, qui consiste à isoler le sang de ceux qui ont survécu au coronavirus et qui ont les bonnes immunoglobulines. Une concentration de cela pourrait traiter les personnes infectées par le virus. Quant au calendrier, a déclaré Hahn, "au cours des deux prochaines semaines, nous aurons plus d'informations que nous nous efforçons vraiment d'accélérer ... et que sera un pont vers d'autres thérapies qui nous prendront de trois à six mois pour se développer. Et c'est un processus continu - il n'y a pas de début et de fin. "Il a également dit qu'il y a actuellement un essai de vaccin en cours qui devrait prendre "12 mois." Les premières preuves provenant de cellules humaines suggèrent que la chloroquine - qui est utilisée pour traiter le paludisme et les maladies auto-immunes - peut avoir une certaine activité contre le nouveau coronavirus. Des médecins en Chine, aux États-Unis et dans d'autres pays ont utilisé le médicament à titre expérimental chez des patients de Covid-19, mais il n'y a pas encore suffisamment de preuves cliniques de son efficacité chez l'homme.Le médicament, généralement considéré comme sûr pour la plupart des patients, peut avoir des effets secondaires. y compris les convulsions, les nausées, les vomissements, la surdité, les changements de vision et l'hypotension. Interrogé sur le chloroquine le mois dernier, le Dr Janet Diaz de l'Organisation mondiale de la santé a déclaré "il n'y a aucune preuve qu'il s'agit d'un traitement efficace pour le moment. Nous recommandons que les produits thérapeutiques soient testés dans le cadre d'essais cliniques éthiquement approuvés afin de démontrer leur efficacité et leur innocuité. " À l'époque, elle a déclaré que les médicaments auxquels les efforts de recherche et de développement de l'OMS donnaient la priorité étaient les antiviraux, un type distinct de médicament qui comprend le remdesivir, qui fait également l'objet d'essais cliniques en Chine et aux États-Unis. Le correspondant médical en chef de CNN, le Dr Sanjay Gupta, a déclaré qu'il était important de "faire preuve d'un peu de prudence" en entendant parler des médicaments examinés pour traiter le coronavirus. "Tout le monde veut avoir de l'espoir", a-t-il déclaré à John King de CNN sur "Inside Politics". "," mais nous devons faire preuve d'un peu de prudence lorsque nous entendons parler de ces types de drogues. Elles doivent être essayées comme tout le reste. " Gupta a ajouté que "la communauté scientifique est toujours à ce point d'inflexion d'espoir et d'honnêteté, mais nous devons être honnêtes ici - nous n'en savons tout simplement pas assez et je ne veux pas que les gens obtiennent un faux espoir ici." Cette histoire a été mise à jour pour inclure des détails et des réactions supplémentaires.Jamie Gumbrecht de CNN, Minali Nigam, Michael Nedelman, Nadia Kounang et Devan Cole ont contribué à ce rapport.